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医疗类产品在全球各地合规上市知识大全

更新时间:2025-08-10 直链:obm.ltd

肯达信医疗器械全球合规管理平台 肯达信医疗器械全球合规管理平台

肯达信专注医疗器械全链条合规管理,覆盖全球主要市场准入法规(如FDA、CE、NMPA等),提供从产品设计研发、测试认证、生产合规到上市后监管的全流程服务。依托专业团队对国际法规的深度解读与实战经验,助力医疗器械企业突破合规壁垒,高效进入全球市场,保障产品全生命周期合规性,降低贸易风险。

更新时间:2025-08-06 直链:www.labtopline.cn

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深圳迈福医械咨询机构致力于为医疗器械生产商、经销商和医疗机构提供医疗器械认证技术咨询、标准培训和产品服务。服务范围包括:医疗器械生产许可、经营许可、计量许可、产品标准编写、产品工艺验证、临床试验、质量管理体系(ISO13485、GMP、QSR820)、国产医械注册、进口医械注册、CE认证等技术咨询、法规培训和医械洁净厂房设计与建造与产品方案等服务。

更新时间:2025-07-23 直链:www.medrz.cn


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