医疗类产品在全球各地合规上市知识大全

更新时间：2025-08-10 直链：obm.ltd

上海凌甫科技有限公司致力为医疗器械企业提供专业、高效、定制化的技术咨询服务，主要技术服务领域覆盖：MDRCE咨询、IVDRCE咨询、FDA510K咨询、ISO13485咨询、MDSAP咨询、医疗器械法规咨询、欧盟授权代表、美国FDA注册、医疗器械产品注册、医疗器械质量体系辅导、欧盟CE认证服务。业务覆盖美国、英国、瑞士等欧盟国家和地区。

更新时间：2025-08-08 直链：www.llins-tech.com

肯达信专注医疗器械全链条合规管理，覆盖全球主要市场准入法规（如FDA、CE、NMPA等），提供从产品设计研发、测试认证、生产合规到上市后监管的全流程服务。依托专业团队对国际法规的深度解读与实战经验，助力医疗器械企业突破合规壁垒，高效进入全球市场，保障产品全生命周期合规性，降低贸易风险。

更新时间：2025-08-06 直链：www.labtopline.cn

深圳市瑞恩尼医疗器械管理咨询有限公司从事（FDA,GMP,MDL,MDSAP,CFDA,CE,FDA510K,MDR,NMPA）等医疗器械注册认证代理服务,包含：体系认证,临床试验,培训服务,体系辅导,是一家专业、专注、专心于医疗器械行业，提供全方位、全程式咨询服务性企业。

更新时间：2025-07-30 直链：www.reanny.com