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, 高 效 过 滤 器 , 空 调 过 滤 网 , 空 调 过 滤 器 等 。 主 营 钢 质 净 化 门 | 中 空 洁 净 窗 | 储 存 柜 主 营 钢 质 净 化 门 、 洁 净 门 、 中 空 洁 净 窗 , 洁 净 厂 房 、 洁 净 实 验 室 、 医 疗 洁 净 综 合 配 套 制 造 商 。 最 新 产 品 负 压 称 量 房 | 负 压 称 量 罩 万 级 层 流 送 风 天 花 | 万 级 手 术 室 送 风 天 花 千 级 层 流 送 风 天 花 | 1 0 0 0 级 送 风 天 花 液 槽 式 高 效 送 风 口 | 药 厂 专 用 液 槽 高 效 送 风 口 查 看 更 多 为 什 么 选 择 我 们 空 气 净 化 系 统 工 程 专 业 从 事 空 气 净 化 系 统 工 程 设 计 , 施 工 , 维 护 , 行 业 经 验 丰 富 , 提 供 个 性 化 洁 净 室 建 设 方 案 , 收 费 合 理 , 高 效 快 捷 , 服 务 周 到 . 1 0 多 年 空 气 净 化 设 备 制 作 经 验 提 供 洁 净 厂 房 配 套 产 品 : 风 淋 室 、 洁 净 棚 、 F F U 、 高 效 送 风 口 等 产 品 , 制 做 经 验 丰 富 , 注 重 品 质 ！ 空 气 过 滤 器 制 造 专 家 自 产 空 气 过 滤 器 : 初 效 、 中 效 、 高 效 过 滤 器 , 产 品 深 受 客 户 信 赖 , 荣 获 多 项 行 业 证 书 ！ 新 闻 动 态 0 3 2 0 2 5 0 8 医 疗 器 械 净 化 工 程 的 主 要 规 范 内 容 医 疗 器 械 净 化 工 程 的 主 要 规 范 内 容 一 、 概 述 医 疗 器 械 净 化 工 程 设 计 规 范 是 指 针 对 医 疗 器 械 生 产 、 检 验 、 仓 储 等 环 节 ， 为 保 证 产 品 质 量 和 安 全 性 ， 对 洁 净 厂 房 的 布 局 、 设 施 、 设 备 、 材 料 等 进 行 规 范 化 的 设 计 要 求 。 以 下 为 医 疗 器 械 净 化 工 程 设 计 的 主 要 规 范 内 容 ： 二 、 洁 净 度 级 别 洁 净 度 等 级 划 分 ： 根 据 医 疗 器 械 产 品 的 特 性 和 生 产 要 求 ， 洁 净 度 分 为 不 同 的 级 别 ， 通 常 分 为 I S O 5 级 至 I S O 8 级 。 洁 净 度 要 求 ： 不 同 洁 净 度 级 别 的 厂 房 ， 其 空 气 洁 净 度 、 尘 埃 浓 度 、 微 生 物 控 制 等 均 有 具 体 要 求 。 三 、 建 筑 设 计 总 体 布 局 ： 洁 净 厂 房 应 按 照 工 艺 流 程 、 人 流 物 流 分 开 … 0 2 2 0 2 5 0 8 无 尘 车 间 ( 洁 净 厂 房 ) 施 工 标 准 说 明 — — 高 效 送 风 口 、 传 递 窗 、 层 流 罩 无 尘 车 间 ( 洁 净 厂 房 ) 施 工 标 准 说 明 — — 高 效 送 风 口 、 传 递 窗 、 层 流 罩 在 无 尘 车 间 （ 洁 净 厂 房 ） 的 建 设 中 ， 高 效 送 风 口 、 传 递 窗 和 层 流 罩 、 F F U 是 保 障 洁 净 度 的 重 要 设 施 。 以 下 是 对 这 些 关 键 施 工 标 准 的 具 体 说 明 ： 一 、 高 效 送 风 口 高 效 送 风 口 是 洁 净 车 间 空 气 净 化 的 核 心 部 件 ， 其 施 工 标 准 如 下 ： 材 料 选 择 ： 高 效 送 风 口 应 选 用 耐 腐 蚀 、 耐 高 温 、 易 于 清 洁 的 材 料 ， 如 铝 合 金 或 不 锈 钢 。 过 滤 性 能 ： 根 据 洁 净 度 级 别 要 求 ， 选 择 相 应 等 级 的 高 效 过 滤 器 ， 确 保 过 滤 效 率 达 到 标 准 。 安 装 位 置 ： 高 效 送 风 口 应 安 装 在 洁 净 室 墙 壁 的 适 当 位 置 ， 确 保 气 流 均 匀 分 布 。 气 流 组 … 0 2 2 0 2 5 0 8 生 物 制 药 G M P 洁 净 厂 房 装 修 设 计 解 决 方 案 生 物 制 药 G M P 洁 净 厂 房 装 修 设 计 解 决 方 案 在 生 物 制 药 行 业 ， 洁 净 厂 房 的 设 计 与 施 工 是 保 证 药 品 质 量 和 生 产 合 规 性 的 关 键 环 节 。 G M P （ G o o d M a n u f a c t u r i n g P r a c t i c e ， 良 好 生 产 规 范 ） 洁 净 厂 房 的 装 修 设 计 ， 需 要 遵 循 严 格 的 行 业 标 准 和 规 范 ， 确 保 厂 房 能 够 满 足 生 物 制 药 的 生 产 要 求 。 以 下 是 一 个 综 合 的 生 物 制 药 G M P 洁 净 厂 房 装 修 设 计 解 决 方 案 ： 一 、 总 体 设 计 原 则 遵 循 G M P 标 准 ： 严 格 按 照 我 国 G M P 规 范 及 相 关 国 际 标 准 进 行 设 计 ， 确 保 洁 净 厂 房 满 足 药 品 生 产 的 要 求 。 安 全 卫 生 ： 确 保 生 产 环 境 符 合 卫 生 要 求 ， 防 止 污 染 物 的 产 … 2 2 2 0 2 5 0 7 净 化 车 间 沉 降 菌 测 试 操 作 规 程 净 化 车 间 沉 降 菌 测 试 操 作 规 程 一 、 目 的 为 确 保 净 化 车 间 内 的 空 气 质 量 符 合 规 定 标 准 ， 预 防 和 控 制 微 生 物 污 染 ， 本 规 程 规 定 了 净 化 车 间 沉 降 菌 测 试 的 操 作 流 程 和 方 法 。 二 、 适 用 范 围 本 规 程 适 用 于 净 化 车 间 内 空 气 中 的 沉 降 菌 检 测 工 作 。 三 、 检 测 原 理 净 化 车 间 沉 降 菌 测 试 是 通 过 采 集 空 气 中 的 微 生 物 粒 子 ， 使 其 沉 降 到 培 养 皿 上 ， 然 后 通 过 培 养 观 察 和 计 数 沉 降 下 来 的 微 生 物 ， 从 而 评 估 空 气 质 量 。 四 、 仪 器 与 设 备 高 效 过 滤 器 （ H E P A ） 空 气 采 样 器 沉 降 菌 测 试 培 养 皿 温 度 计 精 密 天 平 超 净 工 作 台 生 物 安 全 柜 培 养 箱 五 、 测 试 环 境 测 试 应 在 净 化 车 … 2 2 2 0 2 5 0 7 百 级 洁 净 室 与 万 级 洁 净 室 的 区 别 百 级 洁 净 室 与 万 级 洁 净 室 的 区 别 在 现 代 化 生 产 中 ， 洁 净 室 的 应 用 日 益 广 泛 ， 特 别 是 在 制 药 、 电 子 、 生 物 技 术 等 领 域 。 洁 净 室 的 主 要 作 用 是 控 制 环 境 中 的 尘 埃 粒 子 、 微 生 物 等 污 染 物 的 浓 度 ， 保 证 生 产 环 境 的 洁 净 度 。 百 级 洁 净 室 与 万 级 洁 净 室 是 洁 净 室 中 常 见 的 两 个 等 级 ， 它 们 在 多 个 方 面 存 在 明 显 的 区 别 。 一 、 洁 净 度 等 级 百 级 洁 净 室 ： 洁 净 度 等 级 为 1 0 0 级 ， 即 每 立 方 英 尺 空 间 中 大 于 或 等 于 0 . 5 微 米 的 尘 埃 粒 子 数 不 超 过 1 0 0 个 。 这 种 洁 净 度 对 于 精 密 电 子 产 品 的 生 产 、 生 物 制 品 的 制 备 等 领 域 至 关 重 要 。 万 级 洁 净 室 ： 洁 净 度 等 级 为 1 0 , 0 0 0 级 ， 即 每 立 方 英 … 1 8 2 0 2 5 0 7 生 物 医 药 无 尘 车 间 标 准 规 范 生 物 医 药 无 尘 车 间 标 准 规 范 生 物 医 药 无 尘 车 间 是 用 于 生 产 生 物 制 品 、 药 品 和 医 疗 器 材 等 产 品 的 关 键 场 所 ， 其 洁 净 度 要 求 极 高 。 以 下 为 生 物 医 药 无 尘 车 间 的 标 准 规 范 ， 旨 在 确 保 生 产 环 境 的 稳 定 性 和 产 品 质 量 的 安 全 。 第 一 章 总 则 第 一 条 为 了 保 障 生 物 医 药 无 尘 车 间 的 生 产 安 全 ， 提 高 产 品 质 量 ， 特 制 定 本 规 范 。 第 二 条 本 规 范 适 用 于 所 有 从 事 生 物 医 药 产 品 生 产 的 无 尘 车 间 。 第 二 章 洁 净 度 级 别 第 三 条 生 物 医 药 无 尘 车 间 应 根 据 生 产 产 品 的 要 求 和 生 产 工 艺 的 不 同 ， 分 为 不 同 的 洁 净 度 级 别 ， 如 I S O 5 级 （ 相 当 于 1 0 0 级 ） 等 。 第 三 章 环 境 控 制 第 四 条 … 查 看 更 多 净 化 工 程 项 目 分 类 P 2 实 验 室 系 统 工 程 | P C R 实 验 室 装 修 标 准 医 学 实 验 室 装 修 电 子 电 器 无 尘 车 间 净 化 工 程 装 修 电 子 洁 净 厂 房 设 计 标 准 光 学 光 电 无 尘 车 间 净 化 工 程 装 修 P C R 实 验 室 洁 净 工 程 P C R 实 验 室 净 化 工 程 装 修 医 院 层 流 手 术 室 净 化 工 程 装 修 手 术 室 层 流 洁 净 工 程 G M P 车 间 净 化 工 程 G M P 洁 净 厂 房 净 化 工 程 | 设 备 | 过 滤 器 咨 询 李 工 1 3 9 2 8 7 5 8 6 1 6 唐 小 姐 1 5 9 8 9 0 0 0 9 6 0 友 情 链 接 ： C 形 臂 F F U 传 递 窗 作 文 大 全 光 伏 电 缆 设 备 净 化 工 程 增 压 新 风 柜 实 验 台 实 验 室 家 具 富 硒 产 品 操 作 台 厂 家 整 形 美 容 洁 净 工 作 台 洁 净 棚 洁 希 亚 温 度 变 送 器 电 伴 热 带 空 气 过 滤 器 绞 线 机 翻 译 公 司 自 保 温 砌 块 通 风 柜 隔 膜 泵 风 淋 室 高 效 过 滤 器 C o p y r i g h t © 2 0 1 9 公 司 主 要 从 事 净 化 工 程 , 无 尘 室 , 净 化 车 间 , 洁 净 工 程 , 净 化 厂 房 , 实 验 室 整 体 规 划 设 计 、 装 修 、 施 工 服 务 版 权 所 有 梓 净 网 站 地 图   粤 I C P 备 1 0 0 8 6 5 2 2 号 联 系 我 们 在 线 咨 询 ： 邮 件 ： 5 2 0 4 7 0 8 2 @ q q . c o m 销 售 部 ： 唐 小 姐 1 5 9 8 9 0 0 0 9 6 0 销 售 李 经 理 1 3 9 2 8 7 5 8 6 1 6 公 司 电 话 : 0 2 0 3 9 9 6 1 0 3 3 技 术 支 持 ： 1 5 3 2 3 3 7 2 6 3 9 电 话 微 信 Q Q    

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