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湖 北 天 勤 生 物 科 技 集 团 股 份 有 限 公 司 E N 关 于 我 们 公 司 简 介 企 业 文 化 核 心 团 队 发 展 历 程 荣 誉 资 质 分 支 机 构 安 评 中 心 武 汉 分 公 司 天 勤 鑫 圣 天 勤 研 究 院 天 勤 鑫 宸 非 人 灵 长 类 繁 育 中 心 服 务 能 力 非 临 床 安 全 性 评 价 药 代 动 力 学 评 价 药 理 药 效 评 价 生 物 分 析 分 子 影 像 检 测 与 分 析 医 疗 器 械 测 试 新 闻 动 态 公 司 新 闻 行 业 资 讯 招 标 公 告 加 入 我 们 联 系 我 们 C N   |   E N 我 们 提 供 临 床 前 研 究 与 评 价 C R O 一 站 式 服 务 我 们 的 使 命 服 务 医 药 创 新 致 力 生 命 健 康 我 们 的 愿 景 成 为 具 有 国 际 先 进 水 平 的 以 非 人 灵 长 类 实 验 动 物 为 特 色 的 新 药 研 发 服 务 平 台 我 们 的 目 标 构 建 产 、 学 、 研 一 体 化 的 大 动 物 试 验 公 共 服 务 平 台 ， 成 为 国 内 一 流 国 际 知 名 的 新 药 研 究 与 评 价 C R O 综 合 服 务 企 业 官 方 宣 传 片 N M P A G L P 认 证 国 际 A A A L A C 完 全 认 证 C N A S 认 证 我 们 提 供 临 床 前 研 究 与 评 价 C R O 一 站 式 服 务 我 们 的 使 命 服 务 医 药 创 新 致 力 生 命 健 康 我 们 的 愿 景 成 为 具 有 国 际 先 进 水 平 的 以 非 人 灵 长 类 实 验 动 物 为 特 色 的 新 药 研 发 服 务 平 台 我 们 的 目 标 构 建 产 、 学 、 研 一 体 化 的 大 动 物 试 验 公 共 服 务 平 台 ， 成 为 国 内 一 流 国 际 知 名 的 新 药 研 究 与 评 价 C R O 综 合 服 务 企 业 S o l u t i o n s 服 务 能 力 我 们 为 您 提 供 临 床 前 研 究 与 评 价 C R O 一 站 式 服 务 查 看 更 多 + 非 临 床 安 全 性 评 价 药 代 动 力 学 评 价 药 理 药 效 评 价 生 物 分 析 分 子 影 像 检 测 与 分 析 医 疗 器 械 测 试 A b o u t U S 关 于 我 们 做 全 球 医 药 创 新 者 最 值 得 信 赖 的 合 作 伙 伴 查 看 更 多 + 湖 北 天 勤 生 物 科 技 集 团 股 份 有 限 公 司 （ 简 称 天 勤 生 物 ） 成 立 于 2 0 0 9 年 ， 总 部 位 于 武 汉 东 湖 高 新 区 光 谷 生 物 城 ， 是 一 家 以 大 动 物 试 验 为 特 色 、 聚 焦 新 药 研 究 与 评 价 的 C R O 高 新 技 术 企 业 。 服 务 涵 盖 药 物 毒 性 研 究 与 安 全 性 评 价 、 人 类 疾 病 动 物 模 型 构 建 与 药 效 学 评 价 、 药 代 动 力 学 研 究 与 评 价 、 分 子 影 像 检 测 与 分 析 、 生 物 分 析 、 医 疗 器 械 测 试 、 非 人 灵 长 类 实 验 动 物 繁 育 等 领 域 ， 为 客 户 提 供 一 站 式 创 新 药 物 研 发 服 务 ， 以 更 短 的 实 验 周 期 、 更 高 质 量 的 研 究 报 告 加 快 新 药 上 市 进 程 。 天 勤 生 物 有 强 大 的 项 目 承 接 能 力 ， 目 前 投 入 使 用 的 有 近 3 万 多 平 方 米 符 合 G L P 规 范 的 实 验 室 ， 还 有 约 八 万 平 米 在 建 的 实 验 设 施 ， 可 开 展 基 于 猴 、 犬 、 兔 、 大 鼠 、 小 鼠 、 豚 鼠 等 实 验 动 物 的 试 验 研 究 ； 有 国 际 接 轨 的 技 术 体 系 ， G L P 实 验 室 满 足 国 内 、 美 国 F D A 、 欧 盟 O E C D 、 澳 洲 T G A 等 国 际 G L P 标 准 ， 并 通 过 国 际 A A A L A C 全 面 认 证 ； 有 国 内 外 知 名 的 专 家 团 队 ， 丰 富 的 项 目 经 验 ， 超 千 余 项 专 题 研 究 、 2 0 0 多 个 新 药 申 报 品 种 、 超 过 6 0 个 中 外 I N D 申 报 的 品 种 通 过 中 国 C F D A / N M P A 、 美 国 F D A 和 澳 大 利 亚 T G A 的 审 批 进 入 临 床 。 2 0 0 9 年 公 司 成 立 7 大 技 术 平 台 9 项 获 得 9 项 试 验 资 质 N e w s c o n t e n t 新 闻 中 心 天 勤 生 物 荣 膺 C G T 领 域 最 佳 C R O 合 作 伙 伴 启 明 星 奖 2 0 2 5 0 6 在 第 六 届 国 际 细 胞 与 基 因 治 疗 中 国 峰 会 暨 展 览 会 （ C G C S 2 0 2 5 ） 现 场 ， 备 受 瞩 目 的 C G C S A w a r d s 启 明 星 奖 项 隆 重 揭 晓 。 天 勤 生 物 凭 借 其 在 细 胞 与 基 因 治 疗 （ C G T ） 非 临 床 研 究 领 域 的 突 出 贡 献 ， 从 众 多 竞 争 者 中 脱 颖 而 出 ， 荣 膺 “ C G T 领 域 最 佳 C R O 合 作 伙 伴 启 明 星 奖 ” 。 这 一 殊 荣 是 C G C S 组 委 会 及 行 业 权 威 专 家 对 天 勤 生 物 在 该 领 域 核 心 价 值 的 高 度 肯 定 。 C G C S A w a r d s 启 明 星 奖 评 选 活 动 由 C G C S 组 委 会 权 威 发 起 ， 评 选 过 程 严 谨 公 正 ， 融 合 了 组 委 会 资 深 专 家 评 审 团 的 深 度 评 议 与 广 泛 网 络 投 票 。 评 审 维 度 覆 盖 技 术 实 用 性 与 创 新 性 、 市 场 表 现 、 客 户 服 务 口 碑 、 未 来 发 展 潜 力 等 多 个 核 心 指 标 。 天 勤 生 物 以 其 深 厚 的 技 术 积 累 、 可 靠 的 服 务 质 量 以 及 来 自 合 作 伙 伴 的 广 泛 赞 誉 ， 在 综 合 评 选 中 实 力 胜 出 。 此 次 获 奖 ， 不 仅 彰 显 了 天 勤 生 物 在 C G T 非 临 床 研 究 服 务 链 条 中 作 为 关 键 支 撑 者 与 可 信 赖 伙 伴 的 核 心 地 位 ， 更 是 业 界 对 其 赋 能 创 新 疗 法 安 全 高 效 开 发 所 发 挥 作 用 的 广 泛 认 可 。 天 勤 生 物 始 终 致 力 于 打 造 专 业 高 效 的 C R O 服 务 平 台 ， 其 科 学 严 谨 的 研 究 体 系 与 解 决 方 案 ， 已 成 为 加 速 C G T 产 品 从 实 验 室 走 向 临 床 、 惠 及 患 者 的 重 要 保 障 。 天 勤 生 物 将 继 续 深 化 在 C G . . . 查 看 详 情 + 天 勤 生 物 受 邀 出 席 同 济 医 院 综 合 类 国 家 医 学 中 心 科 创 院 理 事 会 成 立 大 会 2 0 2 5 0 6 6 月 4 日 上 午 ， 同 济 医 院 综 合 类 国 家 医 学 中 心 （ 筹 ） 科 创 院 理 事 会 成 立 大 会 在 武 汉 同 济 产 业 科 创 中 心 隆 重 举 行 。 作 为 同 济 医 院 重 要 的 战 略 合 作 伙 伴 ， 天 勤 生 物 受 邀 出 席 盛 会 ， 与 各 界 代 表 共 绘 医 学 创 新 蓝 图 。 本 次 大 会 规 格 隆 重 ， 由 同 济 医 院 常 务 副 院 长 、 科 创 院 理 事 会 常 务 副 理 事 长 廖 家 智 主 持 。 湖 北 省 、 武 汉 市 及 硚 口 区 相 关 部 门 领 导 ， 同 济 医 院 及 科 创 院 负 责 人 ， 中 国 工 程 院 院 士 马 丁 等 领 导 专 家 出 席 。 来 自 4 0 家 国 内 外 顶 尖 医 疗 企 业 的 百 余 名 代 表 参 会 ， 共 同 见 证 。 天 勤 生 物 作 为 与 会 方 ， 其 与 同 济 医 院 的 战 略 合 作 ， 正 是 响 应 大 会 倡 导 的 “ 产 学 研 深 度 融 合 ” 方 向 。 双 方 致 力 于 整 合 同 济 医 院 在 科 技 研 发 、 高 端 人 才 资 源 与 卓 越 医 学 教 育 方 面 的 深 厚 积 淀 ， 以 及 天 勤 生 物 在 非 人 灵 长 类 实 验 动 物 模 型 开 发 、 高 标 准 新 药 非 临 床 研 究 服 务 、 先 进 大 动 物 分 子 影 像 检 测 平 台 等 领 域 的 核 心 优 势 。 此 次 合 作 以 具 体 项 目 为 纽 带 ， 旨 在 构 建 “ 产 学 研 用 ” 一 体 化 创 新 链 条 ， 加 速 科 研 成 果 向 临 床 治 疗 应 用 的 转 化 进 程 ， 最 终 惠 及 人 民 健 康 福 祉 ， 实 现 优 势 互 补 、 互 惠 双 赢 。 天 勤 生 物 期 待 与 同 济 医 院 携 手 ， 逐 步 构 建 起 一 个 运 转 高 效 、 充 满 活 力 的 产 学 研 协 同 创 新 体 系 ， 共 同 打 造 跨 地 域 、 跨 领 域 协 同 创 新 高 质 量 发 展 的 . . . A D C 双 星 闪 耀 ！ 天 勤 生 物 赋 能 恒 瑞 医 药 两 大 抗 肿 瘤 创 新 药 获 批 临 床 2 0 2 5 0 5 近 日 ， 由 天 勤 生 物 全 资 子 公 司 天 勤 鑫 圣 （ 以 下 称 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 提 供 非 临 床 技 术 支 持 的 恒 瑞 医 药 注 射 用 S H R A 2 1 0 2 获 批 更 长 周 期 临 床 ， S H R 3 7 9 2 注 射 液 获 批 临 床 。 作 为 两 款 创 新 型 抗 体 偶 联 药 物 （ A D C ） ， S H R A 2 1 0 2 和 S H R 3 7 9 2 在 临 床 前 研 究 中 展 现 出 显 著 抗 肿 瘤 潜 力 ， 其 快 速 推 进 不 仅 标 志 着 恒 瑞 医 药 在 晚 期 实 体 瘤 治 疗 领 域 的 突 破 ， 也 为 天 勤 生 物 深 耕 A D C 药 物 非 临 床 研 究 领 域 提 供 了 重 要 实 践 支 撑 。 注 射 用 S H R A 2 1 0 2 N e c t i n 4 （ 基 因 名 称 P V R L 4 ， 脊 髓 灰 质 炎 病 毒 受 体 4 ） 蛋 白 是 属 于 免 疫 球 蛋 白 超 家 族 的 N e c t i n 家 族 1 。 N e c t i n 家 族 与 钙 黏 着 蛋 白 共 同 作 用 ， 对 粘 着 连 接 和 紧 密 连 接 的 产 生 和 维 持 具 有 显 著 影 响 ， 它 们 调 节 多 种 细 胞 行 为 ， 包 括 细 胞 粘 附 、 生 长 、 分 化 、 迁 移 和 凋 亡 。 N e c t i n 4 蛋 白 在 胚 胎 和 胎 盘 中 特 异 性 表 达 ， 在 少 数 正 常 成 年 组 织 （ 包 括 皮 肤 ） 中 低 表 达 ， 而 在 肿 瘤 组 织 中 异 常 高 表 达 2 。 因 此 ， 探 索 靶 向 N e c t i n 4 蛋 白 及 联 合 治 疗 方 案 或 可 为 晚 期 实 体 瘤 患 者 提 供 更 多 的 治 疗 选 择 。 S H R A 2 1 0 2 为 恒 瑞 医 药 自 主 研 发 且 具 有 知 识 产 权 的 靶 向 N e c t i n 4 的 A D C ， 其 有 效 载 荷 是 拓 扑 异 构 酶 Ⅰ . . . 干 细 胞 治 疗 新 里 程 碑 ！ 天 勤 生 物 助 推 汉 密 顿 治 疗 卵 巢 早 衰 新 药 进 入 临 床 2 0 2 5 0 5 2 0 2 5 年 5 月 1 4 日 ， 汉 密 顿 生 物 自 主 研 发 申 报 的 I 类 生 物 制 品 “ 人 脐 带 间 充 质 干 细 胞 注 射 液 ” 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 正 式 批 准 ， 予 以 准 许 开 展 临 床 试 验 ， 适 应 症 为 卵 巢 早 衰 ， 成 为 国 内 首 款 针 对 卵 巢 早 衰 适 应 症 并 获 批 临 床 试 验 的 干 细 胞 药 物 。 这 将 是 汉 密 顿 生 物 在 干 细 胞 药 物 研 发 领 域 的 又 一 里 程 碑 。 作 为 该 项 目 的 临 床 前 安 全 评 价 服 务 合 作 方 ， 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 以 专 业 的 技 术 实 力 和 协 同 能 力 ， 为 这 一 突 破 性 成 果 提 供 了 重 要 支 撑 ， 彰 显 了 其 在 非 临 床 安 全 性 评 价 领 域 的 重 要 地 位 。 卵 巢 早 衰 （ P r e m a t u r e O v a r i a n F a i l u r e , P O F ） ， 是 指 女 性 在 4 0 岁 之 前 出 现 的 卵 巢 功 能 衰 退 ， 主 要 表 现 为 月 经 异 常 、 促 性 腺 激 素 水 平 升 高 和 雌 激 素 水 平 波 动 性 下 降 ， 并 且 伴 随 心 血 管 以 及 神 经 退 行 性 疾 病 等 ， 已 成 为 威 胁 正 常 妇 女 生 殖 健 康 的 最 严 重 问 题 之 一 ， 发 病 率 约 为 1 % ~ 3 % 。 人 脐 带 间 充 质 干 细 胞 药 物 通 过 抑 制 卵 巢 颗 粒 细 胞 凋 亡 、 促 进 其 增 殖 ， 抑 制 卵 巢 组 织 局 部 炎 症 反 应 ， 从 而 部 分 恢 复 卵 巢 结 构 与 功 能 ， 提 高 患 者 生 活 质 量 ， 具 有 广 阔 的 临 床 应 用 前 景 。 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 依 托 符 合 国 际 标 准 的 质 量 管 理 体 系 、 经 验 丰 富 的 科 研 团 队 为 汉 密 顿 生 物 “ 人 脐 带 . . . 首 个 儿 童 退 热 贴 膏 上 市 ！ 天 勤 生 物 助 力 健 民 集 团 破 局 儿 科 中 药 贴 剂 研 发 2 0 2 5 0 5 2 0 2 5 年 4 月 2 1 日 ， 由 天 勤 生 物 提 供 非 临 床 安 全 研 究 技 术 支 持 的 健 民 集 团 中 药 1 . 1 类 创 新 药 小 儿 牛 黄 退 热 贴 膏 ， 正 式 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 批 准 上 市 。 作 为 该 项 目 核 心 研 究 合 作 方 ， 天 勤 生 物 通 过 多 项 定 制 化 毒 性 试 验 与 安 全 性 评 价 研 究 ， 为 该 儿 科 药 物 获 批 上 市 提 供 了 科 学 支 撑 。 小 儿 牛 黄 退 热 贴 膏 为 儿 童 专 用 药 ， 该 药 具 有 退 热 解 表 ， 清 热 解 毒 的 功 效 ， 适 用 于 小 儿 急 性 上 呼 吸 道 感 染 风 热 证 所 致 的 发 热 （ 3 8 . 5 ℃ 及 以 下 ） 。 作 为 首 个 获 得 国 药 准 字 号 的 儿 童 退 热 贴 ， 小 儿 牛 黄 退 热 贴 膏 突 破 传 统 物 理 降 温 局 限 ， 创 新 融 合 中 药 透 皮 吸 收 、 穴 位 敷 贴 、 物 理 降 温 多 重 作 用 机 制 ， 用 药 后 8 小 时 内 持 续 有 效 退 热 。 外 用 贴 剂 不 仅 可 避 免 口 服 给 药 或 注 射 给 药 的 不 适 感 ， 还 可 有 效 地 避 免 肝 脏 的 首 过 效 应 及 胃 肠 道 刺 激 等 ， 解 决 儿 童 口 服 药 依 从 性 难 题 ， 为 急 性 上 呼 吸 道 感 染 风 热 证 所 致 的 1 至 5 岁 发 热 患 儿 家 长 提 供 “ 疗 效 确 切 、 安 全 可 控 、 使 用 便 捷 ” 的 儿 童 退 热 新 选 择 。 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 针 对 小 儿 牛 黄 退 热 贴 膏 的 特 点 ， 设 计 了 专 业 的 中 药 儿 科 外 用 皮 肤 制 剂 非 临 床 安 全 性 评 价 方 案 。 以 幼 龄 动 物 模 型 模 拟 临 床 儿 童 用 药 特 点 ， 通 过 各 项 毒 性 试 验 ， 系 统 评 估 了 小 儿 牛 黄 退 热 贴 膏 长 期 使 用 的 潜 在 风 险 ， 为 临 . . . 1 7 . 7 亿 美 元 ！ 天 勤 生 物 助 力 恒 瑞 医 药 创 新 药 L p ( a ) 抑 制 剂 H R S 5 3 4 6 出 海 2 0 2 5 0 4 近 日 ， 恒 瑞 医 药 与 全 球 医 药 巨 头 默 沙 东 就 口 服 小 分 子 L p ( a ) 抑 制 剂 H R S 5 3 4 6 达 成 协 议 ， 该 药 物 在 大 中 华 区 以 外 的 全 球 开 发 、 生 产 和 商 业 化 独 家 权 利 已 成 功 授 权 给 跨 国 药 企 默 沙 东 ， 恒 瑞 医 药 将 收 取 2 亿 美 元 的 首 付 款 ， 并 有 资 格 获 得 不 超 过 1 7 . 7 亿 美 元 的 与 特 定 的 开 发 、 监 管 和 商 业 化 相 关 的 里 程 碑 付 款 ， 以 及 如 果 相 关 产 品 获 批 上 市 ， 基 于 H R S 5 3 4 6 的 净 销 售 额 的 销 售 提 成 。 这 标 志 着 中 国 本 土 创 新 药 研 发 实 力 再 次 获 得 国 际 认 可 。 天 勤 生 物 以 专 业 高 效 的 毒 理 学 研 究 能 力 ， 为 H R S 5 3 4 6 的 国 际 技 术 转 让 提 供 了 重 要 支 持 。 H R S 5 3 4 6 是 一 款 在 研 的 脂 蛋 白 （ a ） [ L p ( a ) ] 口 服 小 分 子 抑 制 剂 ， 有 望 满 足 全 球 心 血 管 疾 病 防 治 未 被 满 足 的 需 求 。 作 为 一 类 独 特 的 脂 蛋 白 ， L p ( a ) 不 仅 具 有 类 似 低 密 度 脂 蛋 白 （ L D L ） 的 促 动 脉 粥 样 硬 化 作 用 ， 还 与 炎 症 反 应 、 血 管 钙 化 密 切 相 关 。 研 究 表 明 ， 全 球 约 1 4 亿 人 存 在 L p ( a ) 水 平 升 高 现 象 ， 而 高 L p ( a ) 已 被 证 实 是 动 脉 粥 样 硬 化 性 心 血 管 疾 病 （ A S C V D ） 和 主 动 脉 瓣 狭 窄 的 独 立 危 险 因 素 。 因 此 靶 向 L p ( a ) 的 降 脂 疗 法 成 为 心 血 管 疾 病 防 治 的 重 要 突 破 点 之 一 。 天 勤 生 物 全 资 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 . . . 全 球 首 款 鞘 内 T r e g 疗 法 ！ 天 勤 生 物 助 力 赛 尔 欣 生 物 A L S 新 药 获 批 临 床 2 0 2 5 0 4 2 0 2 5 年 4 月 2 4 日 ， 上 海 赛 尔 欣 生 物 医 疗 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 赛 尔 欣 生 物 ” ） 自 主 研 发 的 “ 人 自 体 多 克 隆 调 节 性 T 细 胞 注 射 液 ” 正 式 获 得 中 国 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 的 新 药 临 床 试 验 （ I N D ） 许 可 ， 标 志 着 全 球 首 个 通 过 鞘 内 注 射 调 节 性 T 细 胞 （ T r e g ） 治 疗 肌 萎 缩 侧 索 硬 化 症 （ A L S ， 俗 称 “ 渐 冻 症 ” ） 的 创 新 疗 法 进 入 临 床 阶 段 。 作 为 非 临 床 研 究 的 战 略 合 作 伙 伴 ， 天 勤 生 物 凭 借 全 链 条 技 术 平 台 与 国 际 化 标 准 服 务 体 系 ， 为 该 项 目 研 发 提 供 了 非 临 床 研 究 的 关 键 性 支 持 ， 彰 显 了 中 国 企 业 在 细 胞 治 疗 领 域 的 创 新 实 力 。 突 破 性 疗 法 ： 填 补 全 球 A L S 治 疗 空 白 A L S 是 一 种 致 命 的 神 经 退 行 性 疾 病 ， 目 前 全 球 尚 无 有 效 治 疗 手 段 。 A L S 大 多 数 临 床 表 现 为 说 话 、 吞 咽 困 难 、 四 肢 肌 肉 退 行 性 病 变 ， 对 患 者 的 生 活 质 量 造 成 了 严 重 威 胁 。 患 者 生 存 期 2 5 年 ， 3 年 以 内 的 生 存 期 大 概 占 5 0 % ， 整 体 死 亡 率 极 高 。 现 有 报 道 或 已 上 市 的 治 疗 A L S 的 药 物 非 常 有 限 ， 主 要 通 过 抑 制 谷 氨 酸 释 放 （ 防 止 神 经 元 过 度 兴 奋 ） 或 清 除 活 性 氧 （ 防 止 线 粒 体 功 能 异 常 ） 来 缓 解 某 一 特 定 病 理 生 理 学 环 节 ， 对 于 大 多 数 患 者 而 言 ， 无 法 获 得 多 方 位 的 疗 效 。 此 次 获 批 的 T r e g 细 胞 疗 法 采 用 精 准 的 鞘 内 注 射 方 . . . 天 勤 生 物 及 友 芝 友 、 鼎 康 生 物 创 新 药 全 链 条 研 发 启 动 仪 式 圆 满 落 地 2 0 2 5 0 4 4 月 1 1 日 ， 由 武 汉 产 业 创 新 发 展 研 究 院 创 新 药 物 发 现 与 非 临 床 评 价 服 务 平 台 （ 天 勤 生 物 ） 携 手 武 汉 友 芝 友 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 友 芝 友 生 物 ” ） 、 鼎 康 （ 武 汉 ） 生 物 医 药 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 鼎 康 生 物 ” ） 的 战 略 合 作 签 约 暨 创 新 药 全 链 条 研 发 启 动 仪 式 在 武 创 院 本 部 大 楼 圆 满 落 幕 。 三 方 以 “ 技 术 共 融 、 生 态 共 建 ” 为 核 心 理 念 ， 成 功 签 署 战 略 合 作 协 议 ， 标 志 着 武 汉 生 物 医 药 全 链 条 协 同 创 新 迈 入 实 质 性 突 破 阶 段 ， 为 中 国 原 研 药 高 质 量 发 展 注 入 新 动 能 。 本 次 创 新 药 全 链 条 研 发 启 动 仪 式 ， 也 是 武 创 院 三 周 年 系 列 活 动 之 一 。 现 场 ， 友 芝 友 生 物 介 绍 了 双 抗 领 域 的 “ 技 术 临 床 生 产 ” 全 链 条 优 势 ， 及 结 构 创 新 、 靶 点 差 异 化 及 规 模 化 能 力 带 来 的 生 产 成 本 优 势 ； 天 勤 生 物 重 点 展 示 了 溃 疡 性 结 肠 炎 （ U C ） 猴 模 型 、 A 型 血 友 病 猴 模 型 ， 这 些 模 型 成 功 模 拟 疾 病 病 理 特 征 ， 为 相 关 药 物 研 发 提 供 高 置 信 度 评 价 体 系 ； 鼎 康 生 物 作 为 国 际 质 量 标 准 的 C D M O 智 造 伙 伴 ， 可 提 供 从 细 胞 株 到 商 业 化 生 产 的 “ 端 到 端 ” 服 务 ， 助 力 中 国 创 新 药 企 高 效 对 接 F D A 、 E M A 等 国 际 监 管 标 准 。 随 后 的 圆 桌 对 话 中 ， 三 方 围 绕 “ 中 国 生 物 医 药 的 下 一 个 黄 金 十 年 ： 全 链 条 创 新 需 要 怎 样 的 革 命 ” 进 行 了 深 度 讨 论 ， 并 达 成 共 识 ： 唯 有 打 破 “ 孤 岛 式 研 发 ” ， 方 能 实 . . . 迈 向 全 球 ， 勤 启 新 章 | 天 勤 生 物 参 加 2 0 2 5 美 国 毒 理 学 会 年 会 2 0 2 5 0 3 2 0 2 5 年 3 月 1 6 日 至 2 0 日 ， 第 6 4 届 美 国 毒 理 学 会 （ S O T ） 年 会 在 美 国 奥 兰 多 顺 利 召 开 。 天 勤 生 物 团 队 携 多 项 研 究 成 果 参 会 ， 通 过 壁 报 展 示 、 技 术 研 讨 及 行 业 交 流 ， 与 国 际 同 行 分 享 毒 理 学 领 域 的 研 究 成 果 ， 进 一 步 提 升 了 天 勤 生 物 在 国 际 毒 理 学 界 的 参 与 度 。 会 议 期 间 ， 天 勤 生 物 以 三 组 专 题 壁 报 呈 现 了 其 在 药 物 安 全 性 评 价 领 域 的 研 究 进 展 。 食 蟹 猴 生 殖 与 发 育 毒 性 评 价 体 系 的 验 证 和 优 化 《 V a l i d a t i o n S t u d y o n N o n c l i n i c a l R e p r o d u c t i v e a n d D e v e l o p m e n t a l T o x i c i t y E v a l u a t i o n S y s t e m i n C y n o m o l g u s M o n k e y s 》 总 结 了 天 勤 生 物 在 食 蟹 猴 生 殖 与 发 育 毒 性 研 究 中 所 建 立 的 整 套 验 证 和 评 价 系 统 ， 按 照 I C H S 5 （ R 3 ） 指 导 原 则 的 要 求 ， 通 过 对 两 种 致 畸 阳 性 药 物 的 评 价 验 证 体 系 的 研 究 ， 建 立 了 食 蟹 猴 E F D 和 e P P N D 的 背 景 数 据 、 试 验 体 系 等 ， 并 采 用 电 子 化 数 据 采 集 ， 为 目 前 正 在 开 展 的 几 项 正 式 注 册 申 报 的 e P P N D 试 验 提 供 了 大 量 基 础 背 景 资 料 。 抗 体 药 物 在 兔 围 产 期 生 殖 与 发 育 毒 性 中 的 研 究 《 S t u d y o n t h e P e r i n a t a l D e v e l o p m e n t a l . . . 天 勤 生 物 携 手 耀 海 生 物 达 成 战 略 合 作 2 0 2 5 0 3 近 日 ， 湖 北 天 勤 生 物 科 技 集 团 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 天 勤 生 物 ） 与 江 苏 耀 海 生 物 制 药 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 耀 海 生 物 ） 正 式 达 成 战 略 合 作 。 此 次 合 作 依 托 武 创 院 / 天 勤 生 物 创 新 药 物 发 现 与 非 临 床 评 价 服 务 平 台 ， 整 合 双 方 优 势 资 源 ， 致 力 于 为 生 物 医 药 产 业 提 供 覆 盖 研 发 全 周 期 的 一 站 式 创 新 服 务 。 作 为 此 次 合 作 的 核 心 支 撑 ， 武 创 院 / 天 勤 生 物 创 新 药 物 发 现 与 非 临 床 评 价 服 务 平 台 凭 借 其 在 药 代 动 力 学 、 药 效 学 、 生 物 检 测 及 药 物 毒 理 与 安 全 性 评 价 等 领 域 的 专 业 能 力 ， 为 双 方 技 术 协 同 注 入 强 劲 动 能 。 基 于 此 ， 耀 海 生 物 将 充 分 发 挥 其 在 重 组 蛋 白 / 多 肽 、 核 酸 药 物 、 纳 米 抗 体 等 前 沿 领 域 的 技 术 优 势 ， 结 合 天 勤 生 物 在 G L P 实 验 室 建 设 及 临 床 前 研 究 方 面 的 经 验 积 累 ， 共 同 构 建 高 质 高 效 的 研 发 服 务 体 系 。 通 过 深 度 合 作 ， 双 方 将 重 点 优 化 药 物 研 发 流 程 ， 助 力 企 业 缩 短 研 发 周 期 、 降 低 综 合 成 本 ， 同 时 强 化 研 发 数 据 的 合 规 性 与 可 靠 性 。 天 勤 生 物 符 合 国 际 标 准 的 试 验 平 台 将 为 项 目 提 供 技 术 保 障 ， 而 耀 海 生 物 领 先 的 微 生 物 表 达 系 统 技 术 则 进 一 步 提 升 了 生 物 药 物 的 研 发 效 率 与 质 量 稳 定 性 。 此 次 战 略 合 作 是 生 物 医 药 领 域 产 学 研 协 同 创 新 的 典 范 ， 凸 显 了 武 创 院 / 天 勤 生 物 创 新 药 物 发 现 与 非 临 床 . . . 天 勤 生 物 荣 登 武 汉 市 首 批 研 发 型 企 业 入 库 名 单 2 0 2 5 0 3 近 日 ， 武 汉 市 科 技 创 新 局 发 布 2 0 2 5 年 度 首 批 研 发 型 企 业 拟 入 库 名 单 ， 天 勤 生 物 凭 借 自 主 创 新 能 力 和 产 业 化 转 化 效 率 成 功 入 围 。 此 次 遴 选 聚 焦 新 业 态 、 新 模 式 、 新 服 务 、 新 技 术 四 新 培 育 目 标 ， 全 市 仅 1 5 家 企 业 入 选 。 作 为 湖 北 省 生 物 医 药 非 临 床 安 全 评 价 领 域 的 标 杆 企 业 ， 天 勤 生 物 的 入 围 标 志 着 其 在 研 发 深 度 与 市 场 广 度 双 重 维 度 获 得 权 威 认 可 ， 彰 显 出 硬 核 科 技 + 商 业 落 地 的 复 合 竞 争 力 。 自 2 0 0 9 年 创 立 以 来 ， 天 勤 生 物 始 终 将 研 发 立 企 作 为 核 心 战 略 ， 构 建 起 基 础 研 究 技 术 攻 关 产 业 转 化 的 全 链 条 创 新 体 系 。 研 发 投 入 连 年 增 加 ， 建 成 由 多 名 国 内 外 顶 尖 专 家 组 成 的 研 发 指 导 团 队 ， 累 计 获 得 专 利 7 4 项 ， 在 猴 生 殖 与 发 育 毒 性 研 究 、 C N S 大 动 物 药 效 学 研 究 ， 毒 性 病 理 等 领 域 形 成 了 关 键 技 术 储 备 ， 可 开 展 G L P 条 件 下 的 小 分 子 、 大 分 子 、 A D C 、 细 胞 和 基 因 治 疗 、 儿 科 药 、 中 药 等 药 物 的 安 全 性 评 价 、 药 代 动 力 学 研 究 、 生 物 检 测 与 毒 性 病 理 诊 断 分 析 等 专 业 化 的 C R O 服 务 ， 已 成 功 助 力 海 内 外 多 个 创 新 药 获 得 临 床 批 件 。 此 次 入 围 武 汉 市 首 批 研 发 型 企 业 入 库 名 单 ， 也 是 对 天 勤 生 物 十 五 年 来 创 新 实 力 的 认 证 。 天 勤 生 物 将 以 此 次 入 选 为 契 机 ， 深 化 产 学 研 协 同 创 新 机 制 ， 加 速 搭 建 药 物 研 发 全 周 期 技 术 服 务 平 台 。 . . . 天 勤 生 物 助 力 甫 康 药 业 双 特 异 性 抗 体 C V L 0 0 6 注 射 液 获 批 临 床 2 0 2 5 0 1 2 0 2 4 年 1 2 月 2 0 日 ， 天 勤 生 物 提 供 非 临 床 研 究 服 务 支 持 的 甫 康 药 业 的 C V L 0 0 6 注 射 液 ， 在 晚 期 实 体 瘤 患 者 中 的 安 全 性 、 耐 受 性 、 药 代 动 力 学 和 疗 效 的 开 放 、 多 中 心 的 I 期 临 床 研 究 在 上 海 高 博 肿 瘤 医 院 和 中 国 医 学 科 学 院 肿 瘤 医 院 启 动 患 者 招 募 。 C V L 0 0 6 注 射 液 从 2 0 2 4 年 Q 1 在 天 勤 生 物 启 动 研 究 至 获 批 临 床 仅 仅 1 0 个 月 时 间 ， 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 提 供 了 包 括 全 套 毒 理 研 究 、 药 代 动 力 学 研 究 和 组 织 交 叉 反 应 试 验 （ T C R ） 等 全 套 的 非 临 床 研 究 服 务 工 作 ， 为 C V L 0 0 6 注 射 液 的 快 速 获 批 提 供 了 专 业 保 障 。 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 以 科 学 严 谨 的 服 务 支 持 了 多 个 抗 体 类 药 物 的 安 全 性 评 价 ， 高 质 高 效 完 成 了 其 非 临 床 药 代 动 力 学 和 安 全 性 评 价 研 究 。 本 次 C V L 0 0 6 注 射 液 项 目 的 圆 满 快 速 的 交 付 也 再 次 体 现 了 天 勤 生 物 在 抗 体 药 物 非 临 床 安 全 研 究 领 域 的 强 大 的 项 目 承 接 能 力 。 目 前 ， 天 勤 生 物 已 累 计 完 成 多 个 抗 体 类 药 物 安 全 性 评 价 项 目 ， 包 括 单 抗 、 双 抗 、 多 抗 、 A D C 等 ， 覆 盖 肿 瘤 、 感 染 性 疾 病 、 代 谢 、 免 疫 等 多 个 疾 病 领 域 。 天 勤 生 物 7 项 中 检 院 能 力 验 证 均 以 最 高 评 价 等 级 通 过 ！ 2 0 2 4 1 2 近 日 ， 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 在 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 组 织 的 多 项 年 度 能 力 验 证 项 目 中 表 现 优 异 。 涉 及 毒 性 病 理 、 临 床 检 验 和 生 物 分 析 的 多 个 检 测 领 域 ， 且 参 加 的 7 个 项 目 均 以 该 项 目 最 高 评 价 等 级 通 过 。 1 . 毒 性 病 理 在 毒 性 病 理 形 态 学 检 查 能 力 验 证 （ N I F D C P T 4 7 8 ） 检 查 的 过 程 中 ， 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 多 名 具 有 丰 富 实 验 动 物 毒 性 病 理 诊 断 经 验 的 研 究 人 员 严 格 遵 循 国 际 标 准 操 作 规 程 ， 确 保 毒 性 病 理 形 态 得 到 了 最 准 确 、 最 可 靠 的 解 读 ， 使 得 该 项 目 评 分 名 列 前 茅 ， 并 以 最 高 评 价 等 级 “ 优 秀 ” 顺 利 通 过 。 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 能 够 从 9 2 家 参 评 机 构 中 脱 颖 而 出 ， 获 得 “ 优 秀 ” 评 价 ， 充 分 体 现 了 公 司 在 病 理 学 研 究 领 域 的 技 术 实 力 和 服 务 质 量 。 2 . 临 床 检 验 在 血 清 中 生 化 指 标 （ N I F D C P T 5 0 9 ） 、 血 液 学 指 标 （ N I F D C P T 4 7 5 ） 、 血 凝 学 指 标 （ N I F D C P T 4 7 6 ） 和 尿 生 化 指 标 （ N I F D C P T 4 7 7 ） 四 个 关 键 项 目 的 能 力 验 证 过 程 中 ， 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 提 交 了 全 部 3 7 个 能 力 验 证 指 标 ， 且 所 有 项 目 均 以 满 分 1 0 0 分 通 过 ， 最 终 获 得 “ 满 意 ” 的 最 高 等 级 认 定 。 在 临 床 检 验 领 域 ， 天 勤 生 物 武 汉 公 司 不 仅 配 备 了 先 进 的 仪 器 设 备 ， 还 建 立 了 完 善 的 实 验 室 质 量 控 制 体 系 ， 并 拥 有 一 支 高 . . . 天 勤 生 物 助 力 正 大 天 晴 抗 肿 瘤 新 药 “ T Q B 3 9 0 9 ” 获 批 更 长 周 期 临 床 2 0 2 4 1 1 近 日 ， 正 大 天 晴 药 业 集 团 股 份 有 限 公 司 （ 简 称 “ 正 大 天 晴 ” ） 自 主 研 发 的 1 类 新 药 — — B C L 2 抑 制 剂 T Q B 3 9 0 9 片 ， 获 批 了 更 长 周 期 临 床 试 验 许 可 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 为 T Q B 3 9 0 9 的 临 床 前 研 发 提 供 了 关 键 的 长 周 期 毒 理 试 验 服 务 ， 助 力 其 成 功 获 批 临 床 。 T Q B 3 9 0 9 是 正 大 天 晴 自 主 研 发 的 一 款 B C L 2 抑 制 剂 ， 拟 联 合 化 疗 用 于 急 性 淋 巴 细 胞 白 血 病 （ A L L ） 患 者 的 治 疗 。 B C L 2 家 族 蛋 白 可 以 通 过 阻 止 线 粒 体 外 膜 通 透 化 （ M O M P ） 从 而 抑 制 肿 瘤 细 胞 凋 亡 ， 其 过 表 达 与 癌 症 的 耐 药 性 的 形 成 密 切 相 关 。 通 过 抑 制 B C L 2 与 促 凋 亡 蛋 白 （ 如 B A K ） 的 结 合 ， 抑 制 B C L 2 依 赖 性 肿 瘤 的 生 长 ， 从 而 发 挥 抗 肿 瘤 的 作 用 。 自 合 作 项 目 立 项 之 初 ， 天 勤 鑫 圣 专 家 技 术 团 队 与 正 大 天 晴 研 发 团 队 精 诚 合 作 ， 根 据 T Q B 3 9 0 9 特 点 及 申 报 要 求 ， 科 学 合 理 地 设 计 了 试 验 剂 量 ， 严 控 试 验 风 险 点 ， 最 终 在 G L P 的 实 验 室 环 境 和 操 作 规 范 下 ， 高 质 、 高 效 地 完 成 了 T Q B 3 9 0 9 的 3 个 月 鼠 加 犬 长 周 期 给 药 毒 性 试 验 ， 加 速 了 新 药 研 发 进 程 ， 为 T Q B 3 9 0 9 获 批 临 床 提 供 了 专 业 保 障 。 此 次 T Q B 3 9 0 9 获 批 临 床 ， 既 显 示 了 正 大 天 晴 在 抗 肿 瘤 药 物 自 主 研 发 领 域 的 创 新 . . . 获 优 秀 结 果 ！ 天 勤 鑫 圣 再 创 佳 绩 2 0 2 4 1 1 毒 性 病 理 形 态 学 检 查 是 药 物 临 床 前 毒 理 学 评 价 的 重 要 环 节 。 为 在 毒 性 病 理 诊 断 领 域 持 续 保 持 高 水 平 ， 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 参 加 了 由 中 国 食 品 药 品 检 定 研 究 院 组 织 的 2 0 2 4 年 度 毒 性 病 理 形 态 学 检 查 能 力 验 证 项 目 （ N I F D C P T 4 7 8 ） ， 最 终 结 果 为 “ 优 秀 ” 。 本 次 能 力 验 证 项 目 共 准 备 了 A 、 B 、 C 三 套 案 例 ， 每 套 案 例 含 1 0 个 病 例 ， 均 包 含 肿 瘤 性 病 变 4 例 和 非 肿 瘤 性 病 变 6 例 ， 天 勤 鑫 圣 （ 实 验 室 代 码 4 6 8 ） 在 本 次 能 力 验 证 项 目 中 分 配 到 A 套 案 例 。 收 到 病 例 全 切 片 图 像 后 ， 天 勤 鑫 圣 快 速 组 织 病 理 研 究 部 的 病 理 诊 断 人 员 ， 在 短 时 间 内 完 成 了 1 0 个 病 例 的 病 理 形 态 学 检 查 并 提 交 结 果 ， 最 终 ， 4 个 肿 瘤 性 病 例 和 6 个 非 肿 瘤 性 病 例 的 病 理 诊 断 结 果 均 获 得 远 超 于 平 均 分 的 优 异 成 绩 ， 并 以 总 分 9 1 . 7 5 分 的 成 绩 在 全 部 9 2 家 参 评 机 构 中 位 列 第 四 。 本 次 能 力 验 证 项 目 的 结 果 表 明 ， 天 勤 鑫 圣 能 够 准 确 使 用 病 理 学 专 业 术 语 对 组 织 病 理 学 诊 断 、 诊 断 要 点 描 述 、 相 关 病 理 机 制 和 其 他 病 变 描 述 四 个 方 面 进 行 毒 性 病 理 形 态 学 检 查 ， 并 进 行 病 变 的 综 合 阐 述 和 发 病 机 制 分 析 。 参 加 本 次 能 力 验 证 项 目 ， 既 体 现 出 天 勤 鑫 圣 的 病 理 诊 断 团 队 拥 有 较 强 的 毒 性 病 理 诊 断 和 分 析 病 变 . . . 天 勤 生 物 助 力 智 翔 金 泰 G R 1 8 0 2 注 射 液 儿 童 / 青 少 年 特 应 性 皮 炎 适 应 症 获 批 临 床 2 0 2 4 1 1 重 庆 智 翔 金 泰 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 智 翔 金 泰 ” ） 自 主 研 发 的 G R 1 8 0 2 注 射 液 是 一 款 重 组 全 人 源 抗 I L 4 R α 单 克 隆 抗 体 ， 能 特 异 性 结 合 细 胞 表 面 人 I L 4 R α ， 阻 断 I L 4 、 I L 1 3 与 I L 4 R α 的 结 合 ， 抑 制 下 游 S T A T 6 磷 酸 化 ， 抑 制 C D 2 3 上 调 ， 从 而 抑 制 由 I L 4 或 I L 1 3 介 导 的 T h 2 型 炎 症 反 应 。 该 产 品 拟 用 于 具 I L 4 、 I L 1 3 过 表 达 的 自 身 免 疫 性 疾 病 的 治 疗 。 特 应 性 皮 炎 是 G R 1 8 0 2 注 射 液 的 适 应 症 之 一 。 近 日 ， 该 适 应 症 将 适 应 人 群 范 围 扩 增 至 儿 童 / 青 少 年 ， 并 获 得 了 临 床 默 示 许 可 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 针 对 该 适 应 症 群 体 开 展 了 幼 龄 动 物 非 临 床 毒 性 研 究 ， 助 力 其 顺 利 获 批 。 儿 童 生 长 发 育 的 特 殊 性 ， 对 动 物 毒 性 试 验 研 究 提 出 了 更 高 的 要 求 。 天 勤 鑫 圣 毒 理 研 究 团 队 基 于 丰 富 的 幼 龄 动 物 实 验 经 验 ， 开 展 了 全 面 而 深 入 的 幼 龄 动 物 发 育 毒 性 研 究 ， 以 人 源 化 小 鼠 为 试 验 对 象 ， 科 学 设 计 试 验 方 案 ， 严 格 设 计 试 验 分 组 ， 技 术 操 作 严 谨 规 范 ， 在 项 目 运 行 过 程 中 展 现 出 了 天 勤 鑫 圣 一 贯 的 技 术 水 准 和 服 务 能 力 。 长 期 扎 实 的 试 验 研 究 ， 也 让 幼 龄 动 物 试 验 成 为 了 天 勤 生 物 的 王 牌 服 务 之 一 。 截 止 至 今 天 ， 天 勤 生 物 . . . 天 勤 生 物 助 力 宝 船 生 物 B C 0 1 1 抗 体 注 射 液 获 批 临 床 2 0 2 4 0 9 近 日 ， 上 海 宝 船 生 物 医 药 科 技 有 限 公 司 自 主 研 发 的 B C 0 1 1 抗 体 注 射 液 成 功 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 的 临 床 试 验 批 准 ， 其 适 应 症 为 晚 期 实 体 瘤 。 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 作 为 宝 船 生 物 的 合 作 伙 伴 ， 为 该 项 目 提 供 了 非 临 床 全 套 的 毒 理 、 药 代 试 验 服 务 ， 助 力 其 成 功 通 过 I N D 审 批 进 入 临 床 试 验 阶 段 。 B C 0 1 1 抗 体 注 射 液 由 宝 船 生 物 自 主 研 发 的 全 人 源 单 克 隆 抗 体 。 B C 0 1 1 具 有 抗 体 F c 端 介 导 的 A D C C 作 用 ， 可 减 少 T r e g 细 胞 ， 增 加 C D 8 + T 细 胞 对 肿 瘤 的 杀 伤 活 性 ， 也 可 直 接 杀 伤 肿 瘤 细 胞 。 体 外 药 效 研 究 显 示 ， B C 0 1 1 特 异 性 较 高 ， 可 抑 制 肿 瘤 细 胞 浸 润 T r e g 细 胞 , 使 肿 瘤 浸 润 的 C T L 比 例 和 数 量 增 加 ， 引 起 C T L / T r e g 的 比 值 升 高 ， 调 节 肿 瘤 免 疫 微 环 境 更 有 利 于 杀 伤 肿 瘤 ， 从 而 展 现 出 较 强 的 抗 肿 瘤 活 性 ， 且 安 全 性 良 好 ， 将 为 肿 瘤 治 疗 提 供 一 种 全 新 的 策 略 。 高 效 源 于 协 同 ， 成 功 源 于 经 验 。 B C 0 1 1 抗 体 注 射 液 成 功 获 批 临 床 试 验 ， 不 仅 是 对 宝 船 生 物 自 主 创 新 能 力 的 肯 定 ， 也 是 天 勤 生 物 临 床 前 研 发 服 务 平 台 综 合 能 力 的 见 证 。 天 勤 生 物 作 为 专 业 的 一 站 式 生 物 医 药 临 床 前 综 合 研 发 服 务 C R O ， 多 年 来 在 创 新 之 路 上 不 断 精 进 ， 积 累 了 众 多 国 内 知 名 医 药 企 业 及 . . . 精 彩 回 顾 ｜ 九 月 双 会 聚 焦 ， 专 业 实 力 彰 显 品 牌 力 量 2 0 2 4 0 9 九 月 ， 天 勤 生 物 在 多 个 行 业 盛 会 中 闪 亮 登 场 ， 与 业 界 同 仁 共 同 探 讨 了 行 业 发 展 的 热 点 话 题 与 未 来 趋 势 ， 并 通 过 分 享 研 发 经 验 和 展 示 自 身 在 非 临 床 安 全 性 评 价 的 专 业 能 力 ， 得 到 了 业 界 的 广 泛 认 可 和 高 度 评 价 。 第 四 届 上 海 · 临 港 生 物 医 药 创 新 发 展 论 坛 8 月 3 1 日 至 9 月 1 日 ， 第 四 届 上 海 · 临 港 生 物 医 药 创 新 发 展 论 坛 — 2 0 2 4 年 先 进 治 疗 药 品 研 发 主 题 论 坛 于 生 命 蓝 湾 举 行 。 期 间 ， 天 勤 生 物 执 行 副 总 裁 周 莉 研 究 员 以 《 先 进 治 疗 药 品 非 临 床 生 殖 与 发 育 毒 性 评 价 研 究 策 略 及 案 例 分 析 》 为 题 进 行 了 专 题 分 享 ， 周 莉 研 究 员 着 重 介 绍 了 先 进 药 品 非 临 床 生 殖 与 发 育 毒 性 评 价 研 究 的 关 注 重 点 ， 并 通 过 实 际 案 例 展 示 了 天 勤 生 物 在 先 进 治 疗 药 物 ， 特 别 是 基 因 治 疗 、 细 胞 治 疗 以 及 小 核 酸 药 物 在 非 临 床 阶 段 进 行 生 殖 与 发 育 毒 性 评 价 研 究 的 项 目 经 验 。 期 间 ， 她 还 特 别 提 到 了 这 些 新 型 疗 法 在 生 殖 系 统 中 的 分 布 情 况 、 对 生 殖 细 胞 的 影 响 以 及 潜 在 的 遗 传 风 险 ， 并 强 调 了 根 据 药 物 特 性 选 择 合 适 的 评 价 模 型 的 重 要 性 。 2 0 2 4 年 （ 第 十 二 届 ） 药 物 毒 理 学 年 会 9 月 1 日 至 3 日 ， 2 0 2 4 （ 第 十 二 届 ） 药 物 毒 理 学 年 会 在 上 海 市 光 大 会 展 中 心 召 开 。 天 勤 生 物 对 本 次 年 会 高 度 重 视 ， 携 药 物 毒 理 领 域 的 多 项 研 究 成 果 在 本 次 年 会 上 进 行 了 专 题 . . . 天 勤 生 物 助 力 智 翔 金 泰 的 赛 立 奇 单 抗 注 射 液 获 批 上 市 2 0 2 4 0 9 8 月 2 7 日 ， 重 庆 智 翔 金 泰 生 物 制 药 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 智 翔 金 泰 ” ） 自 主 研 发 的 1 类 新 药 赛 立 奇 单 抗 注 射 液 （ 商 品 名 ： 金 立 希 ® ） 获 得 国 家 药 品 监 督 管 理 局 （ N M P A ） 核 准 签 发 的 《 药 品 注 册 证 书 》 ， 正 式 获 批 上 市 。 天 勤 生 物 子 公 司 湖 北 天 勤 鑫 圣 生 物 科 技 有 限 公 司 （ 以 下 称 “ 天 勤 鑫 圣 ” ） 为 该 项 目 提 供 了 部 分 临 床 前 安 全 性 评 价 试 验 服 务 ， 全 力 助 推 该 产 品 顺 利 获 批 上 市 。 赛 立 奇 单 抗 注 射 液 拟 用 于 中 、 重 度 斑 块 状 银 屑 病 的 治 疗 ， 是 智 翔 金 泰 首 款 获 批 上 市 的 产 品 ， 也 是 国 内 自 主 知 识 产 权 的 全 人 源 I L 1 7 A 靶 点 药 物 。 据 悉 ， 截 止 至 目 前 ， 仅 有 3 款 同 靶 点 进 口 产 品 在 国 内 获 批 上 市 ， 智 翔 金 泰 赛 立 奇 单 抗 注 射 液 是 首 批 国 产 获 准 上 市 的 同 类 品 种 。 该 产 品 打 破 了 抗 I L 1 7 A 单 抗 药 物 被 外 资 药 企 垄 断 的 局 面 ， 填 补 了 国 产 治 疗 银 屑 病 等 自 身 免 疫 性 疾 病 生 物 制 剂 领 域 的 空 白 ， 标 志 着 我 国 在 生 物 医 药 领 域 又 向 前 迈 进 了 一 步 。 围 绕 该 产 品 的 部 分 安 全 性 评 价 试 验 ， 天 勤 鑫 圣 始 终 以 需 求 为 导 向 ， 精 心 设 计 试 验 方 案 ， 优 化 试 验 流 程 ， 配 备 优 秀 的 技 术 团 队 。 项 目 组 放 弃 大 量 休 息 时 间 ， 坚 守 一 线 ， 加 班 加 点 ， 确 保 高 质 量 按 时 完 成 智 翔 金 泰 委 托 的 试 验 任 务 。 该 产 品 顺 利 获 批 上 市 ， 不 仅 是 天 勤 鑫 圣 技 术 实 力 成 熟 和 . . . G L P 现 场 检 查 ！ 天 勤 生 物 再 次 通 过 2 0 2 4 0 8 日 前 ， 国 家 药 品 监 督 管 理 局 对 湖 北 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 （ 以 下 称 “ 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 ” ） 执 行 《 药 物 非 临 床 研 究 质 量 管 理 规 范 》 （ 以 下 称 G L P ） 的 情 况 进 行 了 为 期 1 周 的 定 期 现 场 检 查 ， 结 果 均 顺 利 通 过 。 为 确 保 用 药 安 全 ， G L P 是 药 物 非 临 床 评 价 研 究 必 须 遵 循 的 一 套 严 格 质 量 管 理 体 系 。 检 查 组 专 家 对 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 的 组 织 机 构 与 人 员 、 实 验 设 施 与 管 理 、 仪 器 设 备 和 实 验 材 料 、 标 准 操 作 规 程 、 资 料 档 案 五 大 核 心 模 块 进 行 了 全 面 检 查 ， 重 点 查 验 了 非 临 床 研 究 原 始 数 据 的 真 实 性 、 可 靠 性 、 可 追 溯 性 ， 结 果 均 符 合 G L P 要 求 。 这 标 志 着 天 勤 生 物 质 量 管 理 体 系 的 高 度 依 从 性 。 自 2 0 1 7 年 开 始 ， 天 勤 生 物 便 开 始 参 照 G L P 准 则 ， 建 立 评 价 研 究 体 系 。 作 为 湖 北 省 第 一 家 民 营 G L P 研 究 机 构 ， 也 是 中 部 地 区 G L P 认 证 资 质 最 全 的 机 构 ， 天 勤 生 物 武 汉 分 公 司 拥 有 超 过 1 0 0 0 0 m 2 的 试 验 设 施 ， 满 足 国 内 、 美 国 F D A 、 欧 盟 O E C D 、 澳 洲 T G A 等 G L P 标 准 ， 服 务 涵 盖 单 次 和 重 复 给 药 毒 性 试 验 ( 啮 齿 类 ) 、 单 次 和 重 复 给 药 毒 性 试 验 （ 非 啮 齿 类 ) 、 生 殖 毒 性 试 验 ( I 段 、 I I 段 、 I I I 段 ) 、 遗 传 毒 性 试 验 ( A m e s 、 微 核 、 染 色 体 畸 变 ) 、 致 癌 性 试 验 、 局 部 毒 性 试 验 、 免 疫 原 性 试 验 、 安 全 药 理 学 试 . . . 天 勤 生 物 与 迈 瑞 动 物 医 疗 、 和 兴 康 科 技 达 成 战 略 合 作 2 0 2 4 0 8 “ ‘ 新 ’ 力 共 享 ， ‘ 质 ’ 手 并 进 ” 。 8 月 2 3 日 ， 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 、 深 圳 迈 瑞 动 物 医 疗 科 技 股 份 有 限 公 司 、 武 汉 和 兴 康 科 技 有 限 公 司 在 武 汉 圆 满 完 成 战 略 签 约 。 会 议 伊 始 ， 湖 北 天 勤 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 执 行 副 总 裁 胡 大 裕 、 深 圳 迈 瑞 动 物 医 疗 科 技 股 份 有 限 公 司 大 亚 太 区 总 经 理 周 游 、 武 汉 和 兴 康 科 技 有 限 公 司 总 经 理 严 敏 分 别 致 辞 。 胡 大 裕 介 绍 ， 在 国 家 创 新 驱 动 发 展 战 略 引 领 下 ， 实 验 动 物 行 业 正 迎 来 前 所 未 有 的 发 展 机 遇 。 创 新 药 物 研 发 近 年 持 续 升 温 ， 实 验 动 物 作 为 不 可 或 缺 的 研 究 对 象 ， 在 药 物 研 发 中 的 作 用 愈 发 重 要 ； 宠 物 数 量 的 增 长 （ 超 过 1 亿 只 ） ， 也 进 一 步 带 动 了 市 场 对 专 业 动 物 诊 疗 服 务 及 设 备 的 需 求 。 他 表 示 ， 天 勤 生 物 以 大 动 物 试 验 为 特 色 、 聚 焦 新 药 研 究 与 评 价 ， 业 务 覆 盖 领 域 广 泛 ， 致 力 于 为 客 户 提 供 一 站 式 创 新 药 物 研 发 服 务 。 他 强 调 ， 三 方 将 在 动 物 医 疗 设 备 的 有 效 性 与 安 全 性 评 价 、 积 累 动 物 医 疗 相 关 数 据 、 改 进 现 有 设 备 、 解 决 使 用 人 用 设 备 时 遇 到 的 问 题 等 方 面 开 展 全 面 合 作 ， 以 市 场 需 求 为 依 托 ， 共 同 促 进 动 物 医 疗 和 实 验 动 物 科 研 行 业 进 步 。 周 游 介 绍 ， 迈 瑞 集 团 专 注 于 医 疗 设 备 的 研 发 、 生 产 和 提 供 整 体 解 决 方 案 ， 并 在 2 0 2 0 年 底 成 立 了 深 圳 迈 瑞 动 物 医 疗 科 技 股 份 有 限 公 司 。 公 司 投 入 了 大 量 科 研 力 量 发 . . . 加 入 我 们 的 团 队 我 们 致 力 于 为 每 一 位 员 工 提 供 广 阔 的 职 业 发 展 空 间 ， 员 工 可 以 充 分 发 挥 才 能 ， 实 现 个 人 与 专 业 成 长 的 无 限 可 能 ！ 加 入 我 们 + 总 部 湖 北 省 武 汉 市 东 湖 高 新 区 高 新 大 道 6 6 6 号 武 汉 产 业 创 新 发 展 研 究 院 本 部 A 座 1 5 楼 0 2 7 6 3 4 9 5 8 7 8 （ 总 机 ） 1 9 8 0 7 2 7 3 0 1 5 （ 仅 业 务 咨 询 ） 安 评 中 心 武 汉 分 公 司 湖 北 省 武 汉 市 东 湖 高 新 光 谷 国 际 生 物 医 药 企 业 加 速 器 1 . 2 期 2 7 栋 1 3 5 8 5 7 0 2 6 7 1 ( 周 女 士 ) 1 5 9 2 7 3 0 5 6 1 6 ( 田 先 生 ) 天 勤 鑫 圣 湖 北 省 武 汉 市 江 夏 区 光 谷 南 大 健 康 产 业 园 4 1 号 1 3 5 6 4 6 5 5 6 6 0 （ 宗 女 士 ） 天 勤 研 究 院 湖 北 省 武 汉 市 武 昌 区 粮 道 街 道 民 主 路 三 道 街 1 2 号 1 3 9 7 1 2 4 7 1 7 7 ( 周 女 士 ) 1 5 8 7 1 7 5 6 4 0 6 （ 吴 女 士 ） 繁 育 中 心 武 汉 市 洪 山 区 左 岭 街 道 科 技 一 路 与 未 来 二 路 交 叉 口 西 北 7 0 0 米 1 3 8 7 2 3 0 9 7 0 7 （ 刘 先 生 ） C o p y r i g h t 2 0 2 3 湖 北 天 勤 生 物 科 技 集 团 股 份 有 限 公 司 . A l l R i g h t s R e s e r v e d . 版 权 所 有 鄂 I C P 备 1 7 0 0 8 3 5 0 号 1 C R O 业 务 电 话 ： 1 9 8 0 7 2 7 3 0 1 5 动 物 销 售 电 话 ： 1 3 8 7 2 3 0 9 7 0 7

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