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X t a l P i S e c u r e s M a j o r O u t L i c e n s i n g A g r e e m e n t 2 0 2 5 年 8 月 6 日 0 I n s i g h t s F a i l u r e A g a i n s t P l a c e b o ? V e r t e x S t u m b l e s i n P u r s u i t o f B i l l i o n D o l l a r N o n O p i o i d A n a l g e s i a M a r k e t 2 0 2 5 年 8 月 6 日 0 I n s i g h t s H a s t h e m R N A V a c c i n e E r a C o l l a p s e d ? K e n n e d y A n n o u n c e s C a n c e l l a t i o n o f F u n d i n g f o r 2 2 m R N A V a c c i n e P r o j e c t s 2 0 2 5 年 8 月 6 日 0 I n s i g h t s P a t i e n t D e a t h i n T r i a l M a r k s S e t b a c k f o r A l l o g e n e ’ s O f f t h e s h e l f C A R T 2 0 2 5 年 8 月 5 日 0 I n s i g h t s C e l l O r i g i n ’ s D L L 3 C A R T A c c e p t e d b y C D E , C h i n a L e a d s G l o b a l D L L 3 T h e r a p e u t i c D e v e l o p m e n t 2 0 2 5 年 8 月 5 日 0 V I E W M O R E 药 时 代 服 务 ： 新 闻 稿 发 布 、 访 谈 、 活 动 直 播 。 。 。 请 联 系 药 时 代 商 务 总 监 药 时 代 快 讯 更 多 全 球 首 创 P R O T A C 疗 法 离 获 批 又 近 了 一 步 ！ 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 分 享 到 : 2 0 2 5 年 8 月 8 日 ， 全 球 知 名 P r o t a c 领 军 企 业 A r v i n a s 公 司 发 布 新 闻 稿 ， 称 其 与 辉 瑞 联 合 开 发 的 口 服 v e p d e g e s t r a n t 获 F D A 受 理 ， P D U F A 目 标 日 期 锁 定 2 0 2 6 年 6 月 5 日 。 I I I 期 V E R I T A C 2 试 验 显 示 ， 该 药 较 传 统 氟 维 司 群 显 著 延 长 E S R 1 突 变 、 E R + / H E R 2 晚 期 患 者 无 进 展 生 存 期 ， 且 耐 受 性 良 好 。 一 旦 获 批 ， v e p d e g e s t r a n t 将 成 为 二 线 治 疗 新 标 杆 ， 改 写 全 球 逾 十 万 名 耐 药 乳 腺 癌 患 者 命 运 。 A r v i n a s 携 手 辉 瑞 加 速 推 进 审 批 工 作 ， 力 争 第 一 时 间 惠 及 患 者 。 2 0 2 5 年 首 只 疫 苗 新 股 ！ 中 慧 元 通 今 登 陆 港 交 所 募 资 4 . 7 5 亿 港 元 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 分 享 到 : 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 ， 江 苏 中 慧 元 通 生 物 科 技 股 份 有 限 公 司 （ 2 6 2 7 . H K ） 在 港 交 所 主 板 挂 牌 ， 成 为 今 年 首 个 疫 苗 概 念 股 。 公 司 此 次 发 行 3 , 3 4 4 万 股 H 股 ， 募 资 约 4 . 7 5 亿 港 元 ， 用 于 扩 大 四 价 流 感 亚 单 位 疫 苗 及 冻 干 狂 犬 疫 苗 产 能 。 其 核 心 产 品 为 中 国 首 款 获 批 的 四 价 流 感 亚 单 位 疫 苗 ， 技 术 壁 垒 高 ， 市 场 增 长 潜 力 大 。 8 4 亿 美 元 出 海 的 百 利 天 恒 F I C 双 抗 A D C B L B 0 1 D 1 ： 全 球 临 床 试 验 再 下 一 城 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 分 享 到 : 近 日 ， 百 时 美 施 贵 宝 （ B M S ） 宣 布 启 动 其 创 新 药 物 B L B 0 1 D 1 （ I z a l o n t a m a b B r e n g i t e c a n ） 的 第 三 项 全 球 2 / 3 期 临 床 试 验 ， 旨 在 评 估 该 药 物 对 比 铂 类 化 疗 在 治 疗 转 移 性 尿 路 上 皮 癌 中 的 疗 效 。 B L B 0 1 D 1 是 全 球 首 款 针 对 E G F R / H E R 3 的 抗 体 药 物 偶 联 物 （ A D C ） ， 其 在 非 小 细 胞 肺 癌 和 三 阴 乳 腺 癌 的 临 床 试 验 已 取 得 积 极 进 展 。 此 次 试 验 计 划 招 募 4 7 0 名 患 者 ， 预 计 2 0 2 9 年 完 成 。 B M S 的 这 一 举 措 进 一 步 巩 固 了 其 在 肿 瘤 治 疗 领 域 的 领 先 地 位 ， 为 患 者 带 来 新 的 希 望 。 随 着 临 床 试 验 的 深 入 ， B L B 0 1 D 1 有 望 成 为 肿 瘤 治 疗 的 新 标 杆 。 参 考 资 料 ： （ 1 ） w w w . c l i n i c a l t r i a l s . g o v ； （ 2 ） 《 百 利 天 恒 ： B M S 启 动 E G F R / H E R 3 A D C 第 三 项 全 球 2 / 3 期 临 床 》 （ 医 药 笔 记 ） 与 基 因 泰 克 的 协 议 被 终 止 后 ， B i c y c l e T h e r a p e u t i c s 裁 员 2 5 % ， P D C 赛 道 遇 冷 ！ 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 分 享 到 : 2 0 2 5 年 8 月 8 日 ， B i c y c l e T h e r a p e u t i c s 宣 布 裁 减 约 2 5 % 的 员 工 ， 以 应 对 宏 观 经 济 不 确 定 性 和 延 长 资 金 使 用 期 限 至 2 0 2 8 年 。 此 次 重 组 将 集 中 资 源 推 进 核 心 肿 瘤 资 产 的 研 发 ， 包 括 z e l e n e c t i d e p e v e d o t i n 和 B T 5 5 2 8 。 B i c y c l e 以 开 发 肽 偶 联 药 物 （ P D C ） 闻 名 ， 但 P D C 一 直 面 临 半 衰 期 短 、 药 物 暴 露 量 不 足 等 问 题 。 2 0 2 2 年 ， B T 8 0 0 9 的 临 床 结 果 未 能 获 得 美 国 市 场 认 可 ， 导 致 股 价 大 跌 。 今 年 ， 基 因 泰 克 终 止 了 与 B i c y c l e 的 合 作 协 议 ， 进 一 步 打 击 了 P D C 赛 道 的 信 心 。 尽 管 B i c y c l e 拥 有 7 . 2 1 5 亿 美 元 的 现 金 储 备 ， 但 P D C 的 开 发 难 度 和 临 床 效 果 不 佳 ， 已 让 许 多 药 企 对 其 兴 趣 大 减 。 此 次 裁 员 和 合 作 终 止 ， 无 疑 是 P D C 领 域 面 临 的 又 一 重 大 挑 战 。 参 考 资 料 ： （ 1 ） B i c y c l i c 官 网 ； （ 2 ） P D C 灭 顶 之 灾 ， 基 因 泰 克 终 止 与 P D C 先 驱 者 B i c y c l e 的 合 作 协 议 （ A n t i b o d y R e s e a r c h ） “ 闪 电 回 归 ” ！ 辞 职 仅 1 2 天 ， P r a s a d 重 返 F D A 执 掌 C B E R 2 0 2 5 年 8 月 9 日 分 享 到 : 震 惊 ！ E n d p o i n t s N e w s 8 月 9 日 深 夜 突 发 ： 不 久 前 刚 因 “ 个 人 原 因 ” 闪 电 辞 职 的 F D A 生 物 制 品 审 评 与 研 究 中 心 （ C B E R ） 主 任 V i n a y P r a s a d ， 在 不 到 两 周 内 戏 剧 性 地 官 复 原 职 。 H H S 发 言 人 证 实 ， “ 应 F D A 要 求 ， P r a s a d 博 士 即 刻 重 掌 C B E R ” 。 此 前 其 突 然 离 任 曾 引 发 业 界 对 疫 苗 与 基 因 疗 法 审 批 节 奏 的 担 忧 ， 如 今 峰 回 路 转 ， 或 将 加 速 秋 季 关 键 管 线 决 策 。 P r a s a d 本 人 尚 未 公 开 置 评 ， 但 知 情 人 士 透 露 ， 高 层 力 邀 其 回 巢 是 为 确 保 多 项 重 磅 B L A 在 9 月 前 如 期 落 地 。 生 物 制 药 圈 今 夜 无 眠 ， 投 资 者 正 紧 急 重 估 相 关 资 产 。 最 新 资 讯 热 门 文 章 1 2 1 个 ！ 商 保 创 新 药 目 录 初 审 名 单 公 示 2 0 2 5 年 8 月 1 2 日 5 . 4 7 亿 美 元 的 B D 合 作 ， 也 “ 救 ” 不 下 这 家 公 司 ！ 2 0 2 5 年 8 月 1 2 日 安 进 启 动 一 项 重 磅 I 期 临 床 研 究 ！ 2 0 2 5 年 8 月 1 2 日 6 . 4 5 亿 美 元 ！ 复 星 医 药 口 服 D P P 1 抑 制 剂 出 海 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 诺 华 抗 B A F F R 单 抗 两 项 I I I 期 研 究 成 功 ！ 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 【 中 国 首 个 】 随 机 双 盲 对 照 注 册 临 床 试 验 | 华 山 医 院 通 用 细 胞 治 疗 早 发 性 帕 金 森 病 启 动 会 正 式 召 开 2 0 2 5 年 8 月 1 1 日 洪 天 配 教 授 解 读 ： 玛 仕 度 肽 的 成 功 密 码 2 0 2 5 年 7 月 2 1 日 高 盛 ： 创 新 药 的 好 行 情 才 刚 起 步 … … 2 0 2 5 年 7 月 1 4 日 喜 报 ！ 又 一 创 新 药 企 递 表 港 股 I P O 2 0 2 5 年 7 月 1 5 日 两 项 三 期 研 究 结 果 相 悖 ， 大 冢 制 药 “ P T S D ” 了 ！ 2 0 2 5 年 7 月 1 7 日 2 1 . 3 5 亿 美 元 ！ 国 产 双 靶 点 C A R T 出 海 2 0 2 5 年 7 月 2 2 日 市 值 1 3 0 亿 港 元 ！ 创 始 人 敲 响 了 中 国 T C E 的 第 一 股 2 0 2 5 年 7 月 2 6 日 药 资 讯 精 彩 活 动 B D 投 融 资 平 台 药 时 代 学 苑 联 系 我 们 免 责 声 明 D i s c l a i m e r   C o p y r i g h t R e s e r v e d © 药 时 代 D R U G T I M E S 版 权 所 有 请 勿 转 载 沪 I C P 备 1 7 0 2 5 2 1 1 号 1 本 站 部 分 文 字 及 图 片 来 源 于 网 络 ， 如 侵 犯 到 您 的 权 益 ， 请 及 时 告 知 并 联 系 c o n t a c t @ d r u g t i m e s . c n ， 本 站 将 及 时 处 理 或 撤 换 ， 特 此 声 明 。 公 众 号 分 享 本 页 返 回 顶 部 快 讯 B D 公 众 号 电 话 邮 箱

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