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联 创 医 药 联 创 医 药 ： 公 司 从 事 药 品 批 发 企 业 ， 拟 经 营 中 药 饮 片 、 中 成 药 、 化 学 药 制 剂 、 生 化 药 品 、 生 物 制 品 （ 不 含 冷 藏 冷 冻 ） 、 抗 生 素 制 剂 、 化 学 原 料 药 、 抗 生 素 原 料 药 的 批 发 。 网 站 首 页 关 于 联 创 企 业 简 介 企 业 理 念 企 业 愿 景 企 业 精 神 团 队 风 采 产 品 展 示 新 闻 资 讯 联 系 方 式 1 3 8 7 5 8 9 3 6 0 0 网 站 首 页 关 于 联 创 企 业 简 介 企 业 理 念 企 业 愿 景 企 业 精 神 团 队 风 采 产 品 展 示 新 闻 资 讯 联 系 方 式 关 于 我 们 / A B O U T U S 湖 南 联 创 医 药 科 技 有 限 公 司 成 立 于 2 0 2 2 年 0 6 月 0 6 日 ， 从 事 药 品 批 发 企 业 ， 拟 经 营 中 药 饮 片 、 中 成 药 、 化 学 药 制 剂 、 生 化 药 品 、 生 物 制 品 （ 不 含 冷 藏 冷 冻 ） 、 抗 生 素 制 剂 、 化 学 原 料 药 、 抗 生 素 原 料 药 的 批 发 。 了 解 更 多 产 品 中 心 / P R O D U C T C E N T E R 产 品 展 示 八 珍 胶 囊 丹 媚 左 炔 诺 孕 酮 肠 溶 片 连 花 清 瘟 龙 虎 人 丹 南 京 同 仁 堂 绿 金 家 园 麦 金 利 牌 益 生 菌 粉 仁 和 碳 酸 钙 D 3 咀 嚼 片 仁 民 鹿 茸 口 服 液 麝 香 壮 骨 膏 药 芝 林 沈 阳 红 药 胶 囊 星 鲨 维 D 滴 剂 2 0 粒 咽 炎 片 我 们 的 优 势 / O U R A D V A N T A G E 合 作 流 程 / C O O P E R A T I O N P R O C E S S 联 系 我 们 产 品 应 用 / P R O D U C T C E N T E R 我 们 的 产 品 广 泛 应 用 于 电 子 、 食 品 、 制 药 、 印 刷 、 包 装 、 清 洗 、 热 处 理 、 快 速 干 燥 等 。 适 用 于 大 面 积 大 空 间 的 加 热 和 升 温 ， 是 热 风 输 送 炉 、 干 燥 炉 、 烘 箱 等 自 动 化 机 械 。 新 闻 资 讯 / N e w s a n d i n f o r m a t i o n 9 1 个 药 品 纳 入 C D E 优 先 审 评 新 药 申 请 超 5 0 % 2 0 1 9 年 上 半 年 （ H 1 ） 国 家 药 监 局 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 一 共 将 9 1 个 药 品 申 请 纳 入 优 先 审 评 ， 9 1 个 药 品 申 请 全 部 为 申 请 上 市 生 产 ， 其 中 新 药 申 请 5 0 个 ， 仿 制 药 申 请 4 1 个 ； 国 产 药 品 申 请 6 5 个 ， 进 口 药 品 申 请 2 6 个 。 　 　 一 、 药 品 优 先 审 评 总 体 情 况 　 　 自 2 0 1 6 年 药 品 优 先 审 评 制 度 实 施 ， 全 国 已 经 共 有 8 6 7 个 受 理 号 的 药 品 被 纳 入 了 优 先 审 评 ， 包 括 5 6 8 个 国 产 药 品 和 2 9 9 个 进 口 药 品 ， 4 9 9 个 新 药 申 请 和 3 6 8 个 仿 制 药 申 请 。 　 　 从 历 年 纳 入 优 先 审 评 的 药 品 申 请 数 量 上 来 看 ， 优 先 审 评 实 施 的 前 三 年 ， 每 年 被 纳 入 优 先 审 评 的 药 品 申 请 数 量 加 快 上 升 ， 但 2 0 1 9 年 上 半 年 的 数 量 则 明 显 减 少 。 　 　 2 0 1 9 年 1 — 6 月 共 有 9 1 个 受 理 号 的 药 品 被 纳 入 优 先 审 评 ， 较 去 年 同 期 （ 1 6 7 个 ） 下 降 4 5 . 5 % ， 预 计 全 年 的 数 量 有 可 能 创 历 史 新 低 。 　 　 二 、 2 0 1 9 年 H 1 优 先 审 评 药 品 特 征 分 析 　 　 1 . 药 品 类 型 　 　 从 药 品 类 型 来 看 ， 9 1 个 药 品 申 请 中 新 药 申 请 5 0 个 ， 包 括 化 药 2 8 个 、 生 物 制 品 2 1 个 和 中 药 1 个 ； 仿 制 药 申 请 均 为 化 药 ， 有 4 1 个 ， 占 比 高 达 7 5 . 8 % ， 依 然 占 据 明 显 优 势 。 随 着 生 物 制 品 申 请 的 逐 年 增 加 ， 化 药 比 例 正 逐 渐 下 降 ， 从 侧 面 折 射 出 当 前 医 药 市 场 上 生 物 药 发 展 势 头 迅 猛 的 现 状 。 　 　 2 . 申 请 类 型 　 　 从 申 请 类 型 来 看 ， 没 有 临 床 或 补 充 申 请 ， 9 1 个 药 品 申 请 全 部 为 申 请 上 市 生 产 ， 其 中 国 产 和 进 口 药 品 申 请 分 别 有 6 5 和 2 6 个 ， 新 药 申 请 占 比 分 别 为 3 6 . 9 % 和 1 0 0 % 　 　 3 . 地 域 分 布 　 　 从 注 册 申 请 人 的 地 域 分 布 情 况 来 看 ， 9 1 个 药 品 申 请 最 主 要 分 布 在 上 海 、 北 京 、 江 苏 、 广 东 和 浙 江 等 生 物 医 药 产 业 大 省 ， 其 中 作 为 跨 国 医 药 巨 头 集 聚 的 北 京 和 上 海 ， 则 囊 括 了 大 部 分 的 进 口 新 药 申 请 。 　 　 从 生 物 制 品 的 申 请 数 量 来 看 ， 北 京 和 上 海 同 样 领 先 于 其 他 地 区 ， 反 映 出 这 两 个 地 区 在 生 物 药 领 域 拥 有 着 更 好 的 产 业 基 础 和 更 好 的 发 展 趋 势 。 　 　 4 . 申 请 人 和 品 种 分 布 　 　 从 申 请 人 和 品 种 的 分 布 情 况 来 看 ， 跨 国 制 药 巨 头 占 据 优 势 。 诺 华 、 赛 诺 菲 和 阿 斯 利 康 被 纳 入 优 先 审 评 的 药 品 申 请 数 分 别 为 6 、 4 和 3 个 ， 领 先 于 其 他 公 司 。 　 　 国 内 药 企 东 莞 市 阳 之 康 医 药 被 纳 入 优 先 审 评 的 药 品 申 请 有 6 个 ， 贝 达 药 业 、 上 海 安 必 生 、 天 津 天 药 药 业 和 以 岭 万 洲 国 际 制 药 ， 以 及 海 正 药 业 均 有 3 个 。 　 　 三 、 重 点 品 种 介 绍 　 　 1 . 纳 武 利 尤 单 抗 注 射 液 　 　 作 为 全 球 首 个 P D 1 抑 制 剂 ， 百 时 美 施 贵 宝 的 纳 武 利 尤 单 抗 注 射 液 （ 欧 狄 沃 ） 于 2 0 1 8 年 6 月 在 中 国 获 批 ， 8 月 在 中 国 上 市 ， 用 于 治 疗 表 皮 生 长 因 子 受 体 （ E G F R ） 基 因 突 变 阴 性 和 间 变 性 淋 巴 瘤 激 酶 （ A L K ） 阴 性 、 既 往 接 受 过 含 铂 方 案 化 疗 后 疾 病 进 展 或 不 可 耐 受 的 局 部 晚 期 或 转 移 性 非 小 细 胞 肺 癌 （ N S C L C ） 成 人 患 者 。 　 　 目 前 纳 武 利 尤 单 抗 注 射 液 在 全 球 已 获 批 了 1 7 项 适 应 症 和 9 个 癌 种 。 国 内 正 在 开 展 的 临 床 试 验 中 ， 除 了 肺 癌 、 肝 癌 等 全 球 领 域 的 常 见 高 发 癌 肿 ， 一 些 针 对 食 管 癌 、 胃 癌 等 国 内 高 发 癌 症 种 类 的 临 床 试 验 也 在 进 展 中 。 此 次 该 药 拟 纳 入 优 先 审 评 ， 意 味 着 其 在 中 国 将 获 批 新 的 适 应 症 。 　 　 2 . 阿 达 木 单 抗 注 射 液 　 　 阿 达 木 单 抗 注 射 液 （ 修 美 乐 ） 是 全 球 首 个 获 批 上 市 的 全 人 源 抗 肿 瘤 坏 死 因 子 单 克 隆 抗 体 ， 2 0 0 2 年 在 美 国 获 批 上 市 ， 作 为 免 疫 类 药 物 ， 目 前 修 美 乐 在 全 球 获 批 的 适 应 症 多 达 1 4 个 ， 在 超 过 9 6 个 国 家 或 地 区 销 售 ， 至 2 0 1 6 年 ， 修 美 乐 已 经 连 续 五 年 成 为 全 球 销 量 第 一 的 生 物 制 剂 ， 并 保 持 高 速 增 长 。 　 　 修 美 乐 于 2 0 1 0 年 在 中 国 上 市 ， 目 前 只 有 三 个 适 应 症 在 华 获 批 ， 同 时 ， 也 面 临 着 国 内 齐 鲁 制 药 、 正 大 天 晴 、 海 正 药 业 、 信 达 生 物 等 众 多 企 业 的 阿 达 木 单 抗 生 物 类 似 物 的 仿 制 药 申 报 带 来 的 压 力 。 值 得 一 提 的 是 ， 复 宏 汉 霖 和 信 达 生 物 的 阿 达 木 单 抗 注 射 液 也 同 样 在 2 0 1 9 年 上 半 年 被 纳 入 优 先 审 评 。 　 　 3 . 替 雷 利 珠 单 抗 注 射 液 　 　 6 月 1 7 日 ， 百 济 神 州 与 新 基 公 司 （ C E L G ） 达 成 共 识 ， 终 止 双 方 关 于 百 济 神 州 在 研 抗 P D 1 抗 体 替 雷 利 珠 单 抗 的 全 球 合 作 ， 收 回 该 款 药 物 的 全 球 授 权 。 而 仅 过 去 1 0 天 不 到 的 时 间 ， 百 济 神 州 的 替 雷 利 珠 单 抗 注 射 液 就 被 纳 入 了 优 先 审 评 。 　 　 作 为 替 雷 利 珠 单 抗 的 主 要 竞 争 对 手 之 一 ， 恒 瑞 医 药 的 人 源 化 抗 P D 1 抗 体 — — 注 射 用 卡 瑞 利 珠 单 抗 也 有 一 个 上 市 申 请 在 上 半 年 被 纳 入 优 先 审 评 ， 并 且 比 替 雷 利 珠 单 抗 早 了 接 近 一 个 月 的 时 间 。 而 注 射 用 卡 瑞 利 珠 单 抗 在 今 年 的 5 月 已 经 获 得 了 国 家 药 监 局 核 准 的 注 册 批 件 。 　 　 四 、 小 结 　 　 随 着 2 0 1 8 年 底 国 家 药 监 局 药 审 中 心 日 前 发 出 通 知 ， 明 确 对 申 请 人 提 出 的 优 先 审 评 申 请 采 取 即 到 即 审 方 式 组 织 专 家 进 行 审 核 ， 确 定 优 先 审 评 品 种 ， 药 品 优 先 审 评 将 进 一 步 加 速 。 从 2 0 1 9 年 上 半 年 的 药 品 优 先 审 评 情 况 来 看 ， 生 物 制 品 占 比 升 高 、 重 磅 药 品 加 速 上 市 等 ， 也 顺 应 了 产 业 发 展 的 态 势 和 要 求 。 2 0 2 2 1 0 1 0 9 1 个 药 品 纳 入 C D E 优 先 审 评 新 药 申 请 超 5 0 % 2 0 1 9 年 上 半 年 （ H 1 ） 国 家 药 监 局 药 品 审 评 中 心 （ C D E ） 一 共 将 9 1 个 药 品 申 请 纳 入 优 先 审 评 ， 9 1 个 . . . 2 0 2 2 1 0 1 0 国 家 药 监 局 发 文 ， 中 医 药 发 展 机 会 来 了 ！ 什 么 是 真 实 世 界 研 究 ？ 　 　 “ 真 实 世 界 研 究 ” 这 个 名 词 在 近 年 来 在 医 药 领 域 的 曝 光 率 越 来 越 高 ， 究 竟 什 么 是 . . . 2 0 2 2 1 0 1 0 医 用 耗 材 供 应 目 录 设 定 医 耗 领 域 “ 4 + 7 ” 政 策 已 来 医 药 网 6 月 2 1 日 讯 　 6 月 1 9 日 消 息 ， 国 家 卫 生 健 康 委 6 月 1 8 日 发 布 《 医 疗 机 构 医 用 耗 材 管 理 办 法 》 （ 以 . . . 2 0 2 2 1 0 1 0 合 理 用 药 迎 来 大 检 查 ： 强 势 监 管 采 购 行 为 ！ 医 药 网 7 月 4 日 讯 　 7 月 3 日 ， 山 西 省 医 疗 保 障 局 、 山 西 省 卫 生 健 康 委 员 会 联 合 发 布 《 关 于 进 一 步 做 好 公 立 医 . . . 2 0 2 2 1 0 1 0 医 保 用 药 报 销 范 围 扩 大 哪 些 药 企 将 受 益 糖 尿 病 药 品 市 场 快 速 增 长 近 年 来 ， 中 国 糖 尿 病 发 病 率 呈 快 速 增 长 态 势 。 国 家 卫 健 委 数 据 表 明 ， 我 国 糖 尿 病 人 . . . 2 0 2 2 1 0 1 0 重 大 进 展 ！ 国 药 集 团 中 国 生 物 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 抗 新 冠 病 毒 单 克 隆 抗 体 获 得 临 床 试 验 批 件 国 药 集 团 中 国 生 物 武 汉 生 物 制 品 研 究 所 研 制 的 抗 新 冠 病 毒 单 克 隆 抗 体 （ 以 下 简 称 “ 新 冠 单 抗 ” ） 于 2 0 2 1 年 . . . 2 0 2 2 1 0 1 0 产 品 中 心 关 于 联 创 企 业 简 介 企 业 理 念 企 业 愿 景 企 业 精 神 新 闻 资 讯 团 队 风 采 咨 询 热 线 1 3 8 7 5 8 9 3 6 0 0 联 系 人 胡 总 公 司 地 址 湖 南 省 长 沙 市 开 福 区 沙 坪 街 道 中 青 路 1 0 4 8 号 山 河 医 药 健 康 产 业 园 9 、 1 0 栋 2 0 2 1 房 微 信 扫 一 扫 ， 了 解 更 多 机 械 是 一 家 专 业 从 事 热 风 机 、 工 业 热 风 机 、 高 压 热 风 机 、 循 环 热 风 机 、 铸 造 热 风 机 、 小 型 热 风 机 、 热 风 发 生 器 、 热 风 干 燥 设 备 与 通 风 设 备 产 品 研 发 及 制 造 销 售 于 一 体 的 企 业 。 公 司 承 接 各 类 小 型 热 风 机 、 工 业 热 风 机 、 热 风 发 生 器 、 热 风 机 、 暖 风 机 等 设 备 ， 如 果 您 有 需 求 ， 欢 迎 您 来 电 选 购 ， 湖 南 联 创 医 药 科 技 有 限 公 司 版 权 所 有 © 2 0 2 2 在 线 咨 询 在 线 留 言 返 回 顶 部

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