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微谱生物科技有限公司是微谱科技集团旗下全资子公司，致力于为国内外生物药企业提供符合中国、美国、欧洲市场药品注册申报所需的一体化生物制品质量与安全研究综合解决方案。

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 微 谱 生 物 科 技 值 得 信 赖 的 生 物 药 质 量 与 安 全 研 究 伙 伴 0 2 1 3 1 7 8 5 0 5 5 C N 首 页 关 于 我 们 公 司 介 绍 荣 誉 资 质 服 务 领 域 S E R V I C E A R E A 服 务 领 域 生 物 安 全 服 务 平 台 生 物 制 品 质 量 研 究 平 台 G M P 验 证 服 务 平 台 药 包 材 及 生 产 系 统 研 究 服 务 平 台 药 械 知 识 产 权 服 务 平 台 细 胞 库 检 定 U P B 放 行 病 毒 清 除 验 证 复 制 型 病 毒 检 测 菌 种 库 检 定 病 毒 库 检 定 细 胞 / 病 毒 / 菌 种 建 库 试 剂 盒 产 品 蛋 白 药 物 表 征 分 析 A D C 药 物 质 量 研 究 A A V 药 物 质 量 研 究 疫 苗 及 佐 剂 质 量 研 究 m R N A 药 物 质 量 研 究 细 胞 治 疗 产 品 质 量 研 究 空 调 系 统 G M P 验 证 水 系 统 G M P 验 证 设 备 设 施 验 证 设 备 / 仪 器 计 量 设 备 搬 迁 验 证 相 容 性 研 究 服 务 密 封 性 研 究 服 务 药 包 材 检 测 服 务 滤 芯 验 证 服 务 安 全 性 评 价 服 务 高 质 量 专 利 申 请 专 利 加 速 通 道 专 利 检 索 专 利 分 析 知 识 产 权 维 权 海 外 专 利 申 请 商 标 咨 询 服 务 知 识 产 权 托 管 新 闻 中 心 公 司 动 态 行 业 资 讯 技 术 共 探 业 务 喜 报 联 系 我 们 公 司 地 址 联 系 方 式 E N G 微 谱 生 物 科 技     值 得 信 赖 的 生 物 药 质 量 与 安 全 研 究 伙 伴 探 索 更 多 内 容 微 谱 生 物 科 技 值 得 信 赖 的 生 物 药 质 量 与 安 全 研 究 伙 伴 探 索 更 多 内 容 公 司 介 绍 C O M P A N Y P R O F I L E 微 谱 生 物 科 技 有 限 公 司 微 谱 生 物 科 技 有 限 公 司 是 微 谱 科 技 集 团 旗 下 全 资 子 公 司 ， 2 0 2 2 年 荣 获 “ 江 苏 省 民 营 科 技 企 业 ” 称 号 。 公 司 立 足 于 生 物 医 药 全 产 业 价 值 链 ， 依 托 创 新 型 自 主 知 识 产 权 体 系 构 建 出 成 熟 的 生 物 药 技 术 研 发 服 务 平 台 ， 致 力 于 为 全 球 生 物 药 企 业 提 供 合 规 、 专 业 、 一 体 化 的 生 物 制 品 质 量 与 安 全 研 究 、 合 规 验 证 咨 询 以 及 药 包 材 等 综 合 解 决 方 案 。 目 前 ， 微 谱 生 物 科 技 拥 有 近 8 0 0 0 ㎡ 的 生 物 安 全 实 验 室 ， 并 获 I S O 9 0 0 1 、 C M A 、 C N A S 等 资 质 认 可 ， 结 合 微 谱 近 3 0 0 0 0 ㎡ 的 生 物 医 药 实 验 室 平 台 共 同 为 细 胞 和 基 因 治 疗 、 抗 体 蛋 白 等 生 物 技 术 产 品 提 供 符 合 中 国 、 美 国 、 欧 洲 市 场 药 品 注 册 申 报 所 需 的 一 体 化 专 业 解 决 方 案 。 公 司 凭 借 丰 富 的 项 目 经 验 、 成 熟 的 研 究 体 系 、 迅 捷 的 方 法 开 发 和 快 速 的 检 测 周 期 ， 已 累 计 助 力 近 5 0 0 款 产 品 加 速 研 发 上 市 进 程 。 探 索 更 多 内 容 生 物 安 全 实 验 室 面 积 近 8 0 0 0 m ² 生 物 医 药 实 验 室 面 积 近 4 0 0 0 0 m ² 累 计 助 力 产 品 加 速 研 发 上 市 进 程 近 5 0 0 款 知 名 品 牌 大 型 精 密 仪 器 数 量 近 4 0 0 台 资 质 介 绍 Q U A L I F I C A T I O N I N T R O D U C T I O N 资 质 认 证 探 索 更 多 内 容 C M A 证 书 C N A S 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 实 验 室 认 可 证 书 中 文 版 实 验 动 物 使 用 许 可 证 B S L 2 生 物 安 全 实 验 室 备 案 证 书 C N A S 中 国 合 格 评 定 国 家 认 可 委 员 会 实 验 室 认 可 证 书 英 文 版 I S O 质 量 管 理 体 系 认 证 证 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意 见 的 通 知 重 磅 ！ C F D I 发 布 关 于 公 开 征 求 《 清 洁 验 证 技 术 指 南 （ 征 求 意 见 稿 ） 》 意 见 的 通 知 国 家 药 典 委 员 会 | 关 于 通 则 3 3 0 2 外 源 病 毒 因 子 检 查 法 标 准 草 案 的 公 示 （ 第 二 次 ） 国 家 药 典 委 员 会 | 关 于 生 物 制 品 生 产 用 动 物 细 胞 基 质 制 备 及 质 量 控 制 标 准 草 案 的 公 示 ( 第 二 次 ） 人 物 专 访 丨 宜 明 生 物 王 志 民 ： 加 速 全 球 布 局 迎 接 出 海 挑 战 F D A 指 南 解 读 ！ C A R T 细 胞 产 品 开 发 在 C M C 阶 段 的 五 大 注 意 事 项 技 术 共 探 返 回 技 术 共 探 丨 蛋 白 制 品 中 硫 酸 葡 聚 糖 的 残 留 测 定 单 克 隆 评 价 系 列 1 — — 为 什 么 要 求 单 克 隆 来 源 2 0 2 5 版 药 典 解 读 5 ： 异 常 毒 性 检 查 动 物 要 求 S P F 级 2 0 2 5 版 药 典 解 读 Ⅳ 《 生 物 制 品 生 产 用 动 物 细 胞 基 质 制 备 及 质 量 控 制 》 ： 检 测 方 法 与 样 品 要 求 的 关 键 更 新 C D E 重 磅 ！ 《 生 物 制 品 注 册 受 理 审 查 指 南 （ 试 行 ） 》 发 布 ， 助 力 生 物 制 品 注 册 审 评 规 范 化 2 0 2 5 版 药 典 系 列 解 读 I ： 《 生 物 制 品 生 产 用 动 物 细 胞 基 质 制 备 及 质 量 控 制 》 的 编 写 修 订 逻 辑 分 析 专 家 解 读 ： C H O 重 组 表 达 产 品 上 市 申 报 前 遗 传 稳 定 性 研 究 要 求 专 家 解 读 | 生 物 安 全 检 定 动 物 体 内 实 验 发 生 变 更 怎 么 办 ？ F D A 最 新 动 态 ！ 4 4 页 3 6 个 问 答 ， 细 胞 和 基 因 治 疗 产 品 开 发 指 南 文 件 发 布 划 重 点 ！ C D E 推 荐 R C L 检 测 用 野 生 型 H I V 专 家 解 读 ！ 腺 相 关 病 毒 体 内 基 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